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和元智造精准医疗产业基地开业盛典隆重举行

 

 

 

4月21日,和元智造精准医疗产业基地在上海自由贸易试验区临港新片区隆重举行。该项目总投资约15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,持续为产业链赋能。

 

 

 

 

嘉宾致辞

 

 

和元生物创始人董事长 潘讴东

在当前国际国内基因治疗蓬勃发展的大背景下,符合GMP规范的病毒载体制备是基因治疗临床应用的物质基础和关键环节,也是基因治疗产业发展的难点和热点。但国内基因治疗CDMO服务缺乏大规模产业化平台的支持与建设,这给了和元生物一个重要的契机,和元智造近8万平方米的精准医疗产业基地应运而生。此次和元倾注全力打造和元智造精准医疗产业基地是公司发展史上的重要里程碑。

 

华睿投资集团有限公司董事长 宗佩民

生物医药是永恒的投资主旋律之一,而创新医疗技术则是持续推动人类健康发展的引擎。华睿投资也一直高度重视细胞与基因治疗产业投资,和元生物就是华睿投资战略投资的生物医药产业的处女作。同样,华睿投资也陪伴了和元生物的初创期与成长期。而如今之和元,脚踏临港热土已发展成为全球性的细胞与基因治疗行业CRO+CDMO龙头。我们相信本着“赋能基因治疗,共守生命健康”的初心与使命,和元生物一定能够志存高远,放眼世界!

 

临港新片区管委会党工委副书记 吴晓华

临港集聚着一批新型产业的翘楚、临港管委会秉持着“店小二”的服务理念,为城市迭代更新发展致力于服务各大企业。2019年至2022年,临港新片区工业固定资产投资、规上工业总产值年均增幅都在30%以上。临港期待能与和元智造相互合作、相互促成,针对基因药物生产CDMO、CMO精准医疗产业基地,也希望和元智造能不忘初心,坚持这份事业,并能快速成长在临港、发展在临港、扎根在临港、成就在临港!

 

中国药学会副理事长 曲凤宏

生物医药产业是国家战略性新兴产业,其发展有赖于多学科交叉融合的环境和国家政策的支持。2022年国家层面陆续印发了支持、规范生物医药行业的发展政策,加快生物医药行业相关企业在当地形成集聚化效应。在多方利好的背景下,国内该领域市场规模正以远高于全球CDMO行业增速的情况加速增长,但也是行业竞争格局的分化期,要求企业以质量求生存,规范行业发展。非常高兴能看到国内有和元生物这样的标杆企业,持续为产业高效赋能。

 

 

 

开业仪式

 

 

 

复旦大学附属中山医院副院长、中山厦门医院执行院长、党委书记顾建英,上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任陈尧水,中国药学会副理事长曲凤宏,和元生物董事长潘讴东,临港新片区管委会党工委副书记吴晓华,泥城镇党工委书记张银标,临港奉贤公司党委副书记、总经理吕峻一并登台,共同启动开业庆典,见证和元生物又一里程碑发展。

 

 

 

签约仪式

 

 

根据弗若斯特沙利文分析,2016年到2020年,全球基因治疗市场规模从5,040万美元增长到20.8亿美元,预计到2025年全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元,2020-2025年的复合增长率高达70%。同时,根据弗若斯特沙利文分析预测,未来中国CGT市场规模仍保持快速增长趋势,于2025年整体市场规模为25.9亿美元,2020到2025年中国CGT市场CAGR高达276%。

 

得益于国内CGT临床推进,以及CGT CDMO需求的爆发性增长,和元生物CDMO业务实现了快速增长。目前已累计服务150多个基因与细胞治疗CDMO项目,2022年,和元生物全年帮助细胞和基因治疗领域(CGT)客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型,以先进水准持续赋能行业。

 

随着募投项目建成投产,和元生物未来的CDMO产能将大幅提升,也将继续推进与多方的合作。值此盛典,和元生物技术(上海)股份有限公司与深圳市亦诺微医药科技有限公司、北京中因科技有限公司达成商业化生产战略合作,与香港奥星集团、楚天科技股份有限公司、丹纳赫生命科学、思拓凡中国达成先进工艺技术开发及制造全面战略合作,共筑基因与细胞治疗产业的未来。

 

 

同时,和元生物与瑞欧公益基金达成推动先进疗法临床转化全面深化合作,关注罕见病,点亮生命色彩。

 

 

 

 

 

产业基地

 

 

 
作为最早布局CGT研发外包平台服务的公司之一,和元生物在多年的发展中夯实了稳固的竞争优势。在业内率先实现盈利,营收规模持续增长,公司2017-2022年营收复合增长率高达57.88%。
 
新产业基地的落成,将进一步释放产能,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。在产线方面,拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。此次精准医疗产业基地建成是和元生物积极扩建产能的重大举措,届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。
 
除了全球鲜见单一基地规模外,更重要的是新产业基地生产线涵盖几乎所有全球主流CGT生产体系和工艺体系,其中部分工艺体系为国内首创体系,并引入高自动化程度的生产系统,打造全方位智能生产。

 

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智愈未来,造就非凡!未来,和元生物将继续精进前行,积极与同行业伙伴进行合作与交流,加速细胞与基因治疗领域的技术发展,共同开启生物医药新篇章!

 

关于和元生物

和元生物(股票代码:688238)全面、大规模、高灵活性的基因治疗载体GMP生产平台,通过提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T、NK、干细胞等细胞治疗产品;④mRNA等核酸药物的技术研究、工艺开发和GMP生产服务,满足客户的Non-IND、IND、临床阶段、商业化阶段基因治疗载体制备需求,加快基因治疗药物的发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展。以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台、超10,000平方米的GMP生产平台,以及在建的77,000平方米的精准医疗产业基地,目前已累计服务150+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中美等多国临床试验批件23个。和元生物将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!

 

 

 

 
写意花絮
 

 

 

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本活动由同写意全程策划实施。

 

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