第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会（第二天）-同写意--领航中国新药，赋能创新发展

第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会（第二天）

会议时间：

2023年7月11日-13日

会议地点：

苏州

标签：

2023,行业会议

热度：

57754

2021年7月，同写意在苏州金鸡湖畔摆出21桌生物医药前沿技术“满汉全席”，欢迎四面八方而来的产业同道者。2023年7月的金鸡湖畔，同写意再设21桌“盛宴”，旨在为生物医药产业注入源头活水。

在7月11日同写意为200家会员机构掌门人安排了一场盛大的私享盛宴“金鸡湖新药领袖峰会”后，过去两天的大会，两场主论坛和21场平行主题论坛一直紧锣密鼓进行，共计220场主题报告，对创新药前沿赛道展开深刻且引人启思的探讨。3000人到会参加交流，5万余观众通过同写意直播平台观看了主论坛和部分主题论坛的视频直播。

正如研发立项需秉持全球视野，同写意希望给医药人提供关于从本土到全球生物医药前沿技术和产业的多元视角：数百位专家学者，覆盖不同研发领域，或是同一领域的不同段道；有本土深耕多年的企业家、监管者、投资人，也有更熟悉海外研发环境的科学家，他们倾情分享，描绘出新逻辑下创新药的未来之路。

在人的方面，如何构建人才战略，如何做一个好BD；在赛道方面，溶瘤病毒、ADC、核药、RNA药物、基因药、多肽药、抗体与小分子等领域正在发生什么，未来又会朝着哪些方向而进发；在工程工艺方面，数字化与AI，又将会带来什么改变；在法规方面，又有哪些盲点容易被忽略……这些问题，尽在各项讨论中。

分论坛上，同写意也做了自我的迭代：进行了同写意CGT俱乐部理事长、秘书长换届仪式以及同写意RNA俱乐部理事长交接仪式。

在思想的交流碰撞中，制药人仍然保持理性的乐观，向生物制药的世纪，向中国的世纪，坚定不移地前进。同写意作为行业见证者，将不遗余力支持中国创新药发展。

论坛一

溶瘤病毒药物开发

从第一例使用溶瘤病毒至今，已有120年历史；2005年，我国也批准了首款溶瘤病毒H101上市。但虽然起步早，溶瘤病毒产业化推进速度却并不是很快。在这场论坛上，围绕溶瘤病毒的药物开发痛点与应对策略、质量控制和技术规范、临床前开发与评价、监管考量等关键问题，与会嘉宾们进行了热烈的讨论。

论坛二

创新人才战略

在Biotech的资本变化之下，人力投资也在缩减。企业中的人分为三类：高管、中层、基层，本论坛探讨了如何对这3类人群进行有效激励，做到真正的增本降效；以及创始人对选人、用人、留人、激励人的考虑；最后圆桌环节，嘉宾们讨论了当下BD的职业生涯曲线。

论坛三

新药非临床评价

新药研发中有两大风险点，分别为首次人体实验和首次上市。以基因治疗产品为例，它们的质量体系后移，甚至直到上市前才能最终确定工艺。与传统药物截然不同的开发过程，要求更多实验方法与实验模型形成证据链的闭环，从而才能保证安全性和有效性。

论坛四

创新生物工艺与工程

制药工艺4.0的核心在于工艺。它是端到端的设备物联、工艺互联。谈到未来制药生产离不开连续生产，它在实践中体现了非常高的经济效益和生产价值，但还没有完全实现，现在的智能制造还不是很成熟。此外，与会专家还分享了对3D打印技术、数字化供应链建设等技术的前瞻性思考。

论坛五

细胞药物开发

细胞疗法仍然大跨步向前。今年FDA或可批史上最多细胞疗法新药，与此同时，国内获批数目也在增多。本次论坛覆盖了细胞疗法方方面面：涉及IPS、CAR-M、TIL等不同方向，还有上下游供应商的特殊的、新的产品技术，以及围绕该领域中的投资、专利等。

论坛六

AI与自动化制药

在大模型时代，社会关系正发生重塑。随着AI的迅速发展，数据鸿沟愈加明显，如何跨越鸿沟，让药物研发走向更智能化，这中间是自动化桥梁的搭建。从大数据到大知识，研发人员需要第三代生命功能以及算法模型。从数据的角度理解人是如何得病，而未来，以人为本的实验室研究将会与自动化技术结合更紧密。

论坛七

RNA制药与疫苗开发

5年前，很多人对小核酸药物将引领现代制药的第三次浪潮持有疑义，但近些年的快速发展，使得小核酸药物的未来更具确定性及前景：在高回报的基础上，降低创新药的风险，改变业态；速度上，相比小分子和抗体，小核酸药物的开发时间更短。

论坛八

新型ADC药物开发

ADC是近些年最火爆的话题之一。无论是重磅交易，还是突破性进展的取得，ADC似乎是当下Biotech们最有可能收获的赛道之一。在这场论坛中，报告人与听众就业界所关注的ADC如何差异化、早期开发策略、平台型技术、毒性问题、联合用药趋势等话题展开热烈讨论。无论是Bi-ADC研发理念，还是ADC迭代升级的实践，对于前沿的探索从未停止。

论坛九

创新核药开发及临床转化

核药领域是一个高技术壁垒的行业，监管部门的资质认证和人才缺口等也提高了行业准入门槛。目前国内大部分初创公司成立时间较短，还都处于平台搭建、项目的临床前开发阶段，仅有少部分产品进入临床研究阶段，中国核药创新仍处于初级阶段。

论坛十

新药临床开发

创新药开发中有很多不确定性。本论坛邀请了不同背景的行业专家，从不同维度阐述新药开发：比如单臂实验设计、全球化临床开发的实践与探索经验；新药研发如何以价值为导向，临床出海将会遇到什么困难……在各种视角中，拥抱不确定性。

论坛十一

多肽药物研发的机遇与挑战

疾病治疗中，与其他药物相比，多肽药物凭借独特化学机理优势，有着更加优效的通透性、特异活性、耐药性与安全性。如今，随着多肽药物越来越广泛的应用，新型治疗性多肽复杂的化学结构愈发复杂，行业繁荣发展的背后，是对研发各个环节的技术、质量法规新的挑战。

论坛十二

先进制造与数字化生物工厂

数字化和自动化是行业的趋势，在这种预期下，中国的工厂们应当做什么样的改变，报告人分享了工厂数字化转型、自动化过程等经验，以及如何实现先进制造，同时还对技术和法律法规关键点予以关注，对未来趋势进行前瞻性思考。

论坛十三

创新药立项

新药研发万里长征的第一步就是如何立项，立项对了才能保证成功率，关键是以终为始的定义创新药、以临床需求指导立项研发，注重临床开发的创新和差异化。充分利用自身优势，同时注意识别风险，投资与回报风险成比例，最终实现科学+商业化的终点。

论坛十四

基因治疗药物开发

基因治疗是特殊的制药领域，着力于对生命科学的本质，即基因的改造与修正。自2017年开始，基因治疗领域迅猛发展，成为当下最具潜力的医药赛道之一。这一领域还有哪些好的切入口？从项目立项到临床开发，再到后期商业化又会出现哪些“坑”？报告人就基因治疗的载体、研发适应症、以及中美申报、商业化路径等话题，结合实例予以分析。

论坛十五

BD与投融资

当下资本寒冬，BD与投融资成为企业存活的关键。本次论坛中，探讨了BD如何成为公司的成长引擎以及未来会遇到什么挑战；此外，与会者还对行业大环境进行分析，无论是科创板还是东南亚新机会，中国创新药的当下和未来需要理性的审视与思考。

论坛十六

创新项目与技术平台

过去十年生物医药工业的高速发展，来自日新月异的技术驱动。在该论坛上，讨论了了单细胞测序方法如何推动创新药研发、多组学技术如何驱动新一代微生物活菌药物研发进展、由精胺构建的RNA递送载体等，分享了诸多新技术与研发的紧密结合案例。

论坛十七

新型抗体药物开发

电脑辅助设计与传统技术相结合，是抗体药物开发的一个有力工具。纳米抗体有很大的市场潜力，可以在自免、肿瘤、核药、CAR-T方面有一些积极的合作，且免疫原性较低、稳定性好，使得它在传输、保存方面有一定优势。出海审计环节中，信任是基础，快速响应也很重要，做到及时反馈。而在商业化方面，如何控制培养基的质量是重点。