2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州临床新药大会（第一天）-同写意--领航中国新药，赋能创新发展

2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州临床新药大会（第一天）

会议时间：

2023年10月13-16日

会议地点：

苏州

标签：

2023,行业会议

热度：

如果说政策监管是医药发展的指引，那么临床开发就为产品落地提供了坚实的支撑。在这两者的交汇上，“从0到1”的产业创新闭环得以成势。

太湖之滨，吴韵苏州，一场关于药品政策与临床开发的权威解读吸引业界目光——10月13日，由中国药学会、苏州市吴中区人民政府主办，同写意等单位协办的“2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州临床新药大会”盛大开幕。

本次大会规格之高，不仅在于以“药品政策助推生物医药产业高质量发展”为主题，也体现在嘉宾阵容上。为了深入把握当前药品科技创新政策、审评审批政策、医保支付政策等面临的新挑战、新机遇，大会邀请了国家药监局、国家卫生健康委、中国生物技术发展中心等国家相关部委机构的领导和专家参与分享。

此外，大会还设置了14个主题分论坛，接下来2天将围绕肿瘤、感染、自免、罕见病、CNS等疾病领域和ADC、CGT等新药类型的临床开发，邀请医院PI、药企首席医学官等嘉宾现身说法，展开深度研讨。

金秋十月，上千产业同仁齐聚天堂苏州，共话未来新药开发。

开幕式及主论坛

领导致辞

孙咸泽

中国药学会理事长

近年来，在政策指引和市场需求的驱动下，越来越多的海内外高端人才选择扎根在苏州创新创业，涵盖产学研用全链条，形成了良好的创新生态，聚集效应初步显现。中国药学会和江苏省科协签署了战略合作框架协议，将在此框架协议下，继续关注、支持苏州生物医药产业高质量发展，共同推动我国药学事业进步。

相信在苏州市委、市政府的坚强领导下，苏州市医药产业定会加快推进集群工业化的步伐，实施产业基础再造工程，既要不断推动传统医药产业改造升级，也要继续培育生物医药新兴产业做大做强，以高水平科技自立自强提高苏州在全省、全国乃至国际上生物医药产业的地位和竞争力，写好中国式现代化的苏州篇章。

丁立新

吴中区委书记

近年来，吴中区始终坚持以科技创新为引领，不断推动生物医药及大健康产业蓬勃发展，目前已经汇聚超500家企业，形成从早期药物开发、中试临床到产业化的较为完整的产业链，是长三角地区医药门类齐全、综合研发能力较强的生物医药创新集聚区之一。今年上半年，全区生物医药及大健康产业规模增长36.5%，持续保持强劲势头。

今天，借助中国药学会药事管理学术年会召开的契机，苏州未来新药大会迎来了首届开门红，邀请到多位领导、专家学者、行业大咖，权威解读生物医药领域新政策、新挑战、新机遇，深入研讨新药临床开发。这必将助力推进中国药品创新能力提升和行业高质量发展，也将为吴中生物医药产业输入新理念、新模式、新技术，带来新资源、新经验、新发展。

生物医药在吴中

李烨

苏州市吴中区政府副区长

勇争一流，吴中，以山水见长，也愈发“显山露水”。吴中不负时代，新的城市体系加速构建，“3+3+3”现代产业格局加速崛起，生物医药及大健康产业聚优成势。生物医药及大健康产业集群规模持续攀高，特色链条持续完备，创新生态持续深化，空间载体持续壮大。

10多年前，吴中因医药产值一度占据苏州半壁江山而享有“苏州药港”之称。吴中毗邻上海，与苏州工业园区接壤，快速接受周边产业集群的联动辐射，历经十余载砥砺奋进，“吴中药港”正逐浪今朝，聚优成势。

主旨报告

陈凯先

中国科学院院士

中国药学会名誉理事长

我国创新药物研究和人工智能技术

经过长期坚持不懈的努力，我国生物医药研发创新和产业发展取得历史性的跨越，当前正向原始创新的新目标努力迈进。展望未来，人工智能技术（AI）、特别是生成式大模型的发展，将助力新靶点的发现和新药研发；AI结合自动化技术，有望构建包含自动化基因编辑、高通量筛选、类器官和免疫学实验等全自动化的综合生物实验室，实现药物分子的高效、精准合成与连续制造，並可应用于临床环节模拟和数字药物研发，探索更广义的新药设计。

蒋建东

中国工程院院士

中国医学科学院药物研究院院长

在研究中升华认知，做好中国原创药

“多病的概念 ”指的是二种以上的慢病同时存在于同一个人体。这一概念的意义在于，从原来关注单病种到多病种的转变，无疑会影响医疗、药物治疗、科研、流行病等相关方面。单就药物研发来说，我们应该更加关注多靶效应的药物。从这个角度来说，中国药学的科学之光将逐步绽放。

袁林

国家药监局药品监管司司长

药品上市后监管工作新进展

强大的监管造就强大的产业，强大的产业促进强大的监管。监管能力与产业互相促进，共同发展。药品监管现代化，必将激发医药产业，创新活力，推动医药产业转型升级，更好满足公众用药的需求，特别是高质量、安全用药的需求。新征程已经开启，我们要紧坚定不移改革创新，全力以赴防范化解风险隐患，加快推进中国式的药品监管现代化，为保护和促进公众健康做出新的更大贡献。

杨胜

国家药品监督管理局药品注册管理司（中药民族药监管司）司长

深化药品审评审批制度改革，助力未来新药创制

近年来，一系列监管改革措施加速中国药品研发的速度，药品全生命周期管理法律法规体系的“四梁八柱”基本建立。为充分鼓励新药研发，我国设立了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序、特别审批程序等4个药品加速上市注册程序。我国的创新药多数都是通过4个通道获批上市或开展临床的。但与国际先进国家相比，我国首创新药还略少，我们孵化医药创新的科学体系的广度、厚度、热度还有一定差距。我们要继续深化药品审评审批改革，合力推动建立更好的良性循环的医药创新产业链，实现自我正向驱动的高质量发展。

沈建忠

中国生物技术发展中心副主任

推动人类遗传资源管理法制化规范化

我国人类遗传资源管理法律法规体系日趋系统完善，进一步明确人类遗传资源的定义和管理与利用总体要求，明确了各方职责，界定了采集、保藏、国际合作和对外提供行政许可与备份备案的范围和要求，在推进人类遗传资源管理法制化、规范化和便利化取得新的进展。下一步，我们将进一步推动放管服，牢牢把控关键环节，推动事中事后监管，推动人类遗传资源合法合规利用，促进生物医药科技创新及产业发展。