2026体内CAR-T开发实战深度研讨会-同写意--领航中国新药，赋能创新发展

2026体内CAR-T开发实战深度研讨会

会议时间：

2026年3月6-7日

会议地点：

上海

标签：

2026,行业会议

热度：

10647

自2017年首款CAR-T产品获批以来，细胞疗法深刻改变了肿瘤治疗格局。然而，传统体外CAR-T制备周期长、成本高昂，患者可及性严重受限。

在此背景下，体内CAR-T技术应运而生——通过病毒载体或脂质纳米颗粒将CAR基因直接递送至患者体内T细胞，实现原位重编程，有望推动细胞治疗从“个性化定制”迈向普惠可及的“货架时代”。

然而，这一前沿技术从概念验证走向临床突破，仍面临诸多核心挑战：病毒与非病毒载体的设计、递送效率的优化、靶向精准度的提升，以及临床转化落地等关键问题，亟待行业深入探讨。

3月6-7日，同写意携手宜诺生物、镁伽科技、东富龙生命科技、闵行生物医药产业发展有限公司，再度于上海举办“体内CAR-T开发实战深度研讨会”，聚焦递送技术突破。

作为一场高规格的行业会议，本次研讨会汇聚了百余位细胞治疗创新企业的决策者，吸引了近千名专业观众现场参会，交流氛围热烈。会议期间同写意小程序、同写意视频号、同写意Biotech、药渡视频号全程同步直播，观看人数超3万人，彰显了体内CAR-T赛道的极高关注度与行业热情。

（鸣谢：赛诺邦格、迈安纳、聚茵生物、诺思格、深研生物、唯可生物、上海细胞治疗集团、泰林生物、和元生物、德国瀚辉公司、上海净泽、荣捷生物对本次会议的鼎力支持！）

TONACEA

开场致辞

谭瑞琮

上海市闵行区人民政府副区长

当前，全球细胞治疗领域正迎来深刻变革。以“体内编程”为核心的细胞治疗时代，正在从概念走向现实。然而，递送效率、靶向特异性、生产工艺、安全评价等关键技术环节，仍然是制约产业发展的核心瓶颈。正是基于这样的共识，今天我们齐聚于此，召开这场“实战深度研讨会”——打造一个务实、前瞻、协同的交流平台，共同探索体内CAR-T开发的破局之路。

生物医药产业是上海市三大先导产业，闵行作为上海市生物医药产业的两个主要承载区之一，始终将生物医药产业作为重点培育发展的战略性新兴产业。我们真诚欢迎各位科学家、企业家扎根闵行，共同推动体内CAR-T从技术突破走向产业落地，从中国创新走向全球引领。

程增江

中国食药促进会副会长，同写意创始人/董事长

去年九月，同写意率先在国内举办体内CAR-T大会，引领行业新风口；今天再度相聚，共同探讨这一前沿领域。我们坚信，通过深度交流与多方投入，中国体内CAR-T必将走在全球创新前列。

过去十年，同写意始终与中国创新药同行，见证并推动行业高速发展。当前，创新药BD出海蔚然成风，这是中国创新药价值的最好证明，也可以说，中国创新药配得上大国地位。

为此，同写意将于7月22-24日在上海虹桥国家会展中心举办“首届大国新药会议”，对标JPM，打造“中国创新、全球转化、上海交易”的行业盛会。诚邀各位共襄盛举，共创大国新药时代！

TONACEA

主题报告

本次研讨会特别邀请宜诺生物创始人、CEO方子辉和镁伽科技CTO汤培峰担任首日会议的主持，行诚生物副总裁刘肖担任次日主持。议题聚焦从技术概念到产业落地的关键卡点，围绕慢病毒改造、靶向递送、CMC控制、临床转化等核心议题展开深度研讨。

方子辉

宜诺生物创始人、CEO

汤培峰

镁伽科技CTO

刘　肖

行诚生物副总裁

滑动查看嘉宾风采

体内CAR-T国际开发策略：新年新思考

张　丹

谱新生物联席董事长、联合创始人

体内CAR-T新征程：从跟随到FIC饱和式创新

戚　飞

君联资本执行董事

In vivo技术在不同细胞产品开发中的赋能思考

张　宇

中源协和联席总裁、CGT板块最高经营负责人，同写意细胞基因俱乐部理事长

靶向T细胞Ab-tLNP递送的闪CAR-T的研发

钱其军

上海细胞治疗集团董事长兼CEO

从体内CAR-T到新一代抗体偶联药物：CMC核心挑战之破局之路

方子辉

宜诺生物创始人、CEO

In vivo CAR-T临床转化与产业落地：挑战和机遇

王书航

中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授

体内CAR-T类药品IND申报策略及常见问题

张长风

上药生物治疗质量与注册总监

碱基编辑在In vivo CAR-T中的应用

徐天宏

贝斯生物创始人、CEO

In vivo CAR-T回输后分布和整合风险的讨论

吴　宁

唯可生物创始人、CEO

The progress and the challenges of In vivo CAR-T

徐南

优卡迪生物副总经理兼研发负责人

环形RNA在In vivo CAR的应用进展

汤辰翔

环码生物CEO

mRNA的靶向递送技术及In vivo CAR-T的临床试验研究

宋相容

威斯津生物总经理、科学创始人

智能化载体制备与实验室检测

汤培峰

镁伽科技CTO

慢病毒生成In vivo CAR-T的困境与突破

杨　林

博生吉医药创始人、董事长兼CSO

In vivo CAR-T 开发关键点及其考量

郭志刚

南京师范大学教授，奇迹生物首席科学家

The CMC consideration of Lentivirus Drug Product in In-vivo CAR Cell Therapy

蒋忻坡

金斯瑞助理副总裁

细胞治疗工艺协同：体内与体外的突破与展望

徐　磊

和元生物项目负责人

体内CAR-T疗法非临床评价策略

汪溪洁

益诺思技术创新中心执行主任、放射影像评价中心总经理

体内CAR-T生产的关键技术突破：慢病毒载体超高效制备与聚合物基因递送系统开发

何钟磊

聚茵生物CEO

In vivo CAR-T病毒载体平台商业化生产应用

文安元

东富龙生命科学一次性产品部总经理

In vivo CAR-T递送策略：递送挑战解析与慢病毒技术实践

杨梦莹

深研生物高级项目经理

代谢增强型In vivo CAR-T细胞治疗研究进展

王静静

莱芒生物CMC总监

In vivo CAR-T中慢病毒生产挑战

陈秋云

行诚生物病毒载体生产总监

技术路径分化

慢病毒体内CAR-T仍为主流，但VSV-G的广谱嗜性导致肝脏富集与补体清除成为核心瓶颈。针对这一挑战，多位报告人分享了包膜蛋白工程化改造策略：通过消除LDLR结合位点、引入T细胞靶向binder（CD3/CD7），在保留膜融合活性的同时实现精准靶向。CD7靶向策略因不激活T细胞、避免CRS风险、规避Treg转导而备受关注，在静息态T细胞中已实现高效转导。

LNP-mRNA路径因瞬时表达、无基因组整合风险，在自身免疫病领域凸显优势。临床数据显示，在难治性系统性红斑狼疮患者中，单次给药可实现外周血B细胞完全耗竭，疾病活动指数显著下降。多发性骨髓瘤领域，慢病毒体内CAR-T疗法在特定研究中已实现100%客观缓解率，CAR-T细胞占比最高达72%，验证了体内整合路径的可行性。

产业转化

体内CAR-T的CMC核心从细胞活率转向病毒滴度、杂质谱与靶向效率。单批次1E12 TU级别的悬浮工艺已可实现，但质控项目大幅增加——除复制型慢病毒、宿主DNA残留外，需额外监测靶向细胞转导效率、脱靶转导风险及包膜蛋白表达比例。

非临床评价需整合生物分布与整合风险评估，载体剂量与CAR-T扩增呈非线性关系，剂量探索成为临床设计关键。

双轨加速

IIT已成为中国体内CAR-T快速概念验证的重要通道，多家企业在自身免疫病、血液瘤领域获得初步阳性数据。但IND申报仍需符合ICH及NMPA双重要求，CMC可比性、长期随访、插入突变风险是监管关注重点。

体内技术正从CAR-T向CAR-M、造血干细胞编辑、化学重编程扩展。共刺激配体整合策略有望提升CAR-T持久性，实体瘤仍需突破肿瘤微环境抑制与靶点异质性，双靶向设计、代谢增强型改造成为突破方向。

TONACEA

圆桌对话

张　宇（主持）：中源协和联席总裁、CGT板块最高经营负责人

张金华：驯鹿生物创始人、董事长兼CEO

施凯凯：锋寻生物创始人、CEO

张　亮：约印医疗基金合伙人

体内 CAR-T：从技术突破到产业规模化发展

体外CAR-T疗法已在国内实现商业化，凭借确切的疗效和长期缓解的临床数据展现出强大生命力，但国内市场支付难题仍是制约其发展的核心瓶颈。

体内CAR-T作为新兴技术路线，在成本控制上具备指数级下降的潜力，但其药物开发难度远超体外路线，尤其是在临床试验设计、疗效持久性和安全性验证方面面临更大挑战。两者并非替代关系，各有适用的临床场景。

技术层面，慢病毒载体的改造与生产工艺优化是决定体内CAR-T成败的基础，同时需要在早期研发中兼顾安全性与有效性。临床开发中，标准疗法的演变使得新药必须面对更强的对照组，单臂研究已难以满足监管要求。投资视角下，底层技术创新、扎实的数据积累和团队应变能力比单纯的概念更为重要，而合作共赢、分段推进则是降低风险、加速产业化的有效策略。

成本与价格问题需结合疗效与市场分层来看，国内卷价格不可避免，但更应聚焦于提升技术壁垒与国际化布局。通过中国生产与中国临床数据推动海外获批，以获取更广阔的支付市场，实现可持续的商业价值。