写意兰州：生物药质量与成本的平衡之道

一碗面一条河一本书

一座城一座桥一座山

它们都在描绘兰州

我国生物医药产业自20世纪80年代开始发展，历经2005-2017快速发展后，开始进入爆发式增长阶段。随着市场规模的不断扩大，生物药逐渐成为研发主导。

尤其是近年来双抗、ADC、PD-1、细胞基因治疗等热门研发领域喜报连连，无论是一级市场还是二级市场，生物药都深受资本市场青睐。

金秋九月，秋高气爽，同写意携20位抗体药领袖，一路向西，于金城兰州同健顺生物共同开启一场西行寻道之旅。继今年写意绿茵、写意龙井、写意瘦西、写意丽水之后，同写意从兰州始、入大漠、出阳关、观莫高，一起感受“大漠孤烟直，长河落日圆”。

印象兰州

《兰州》

--王祎

洮云陇草都行尽，路到兰州是极边。

谁信西行从此始，一重天外一重天。

兰州，健顺生物&澳斯康生物制药的发源地，二十位抗体英才，齐聚黄河之滨，参观健顺生物，探讨培养基工艺。

论道黄河

此次同写意总裁会客厅设于黄河之滨，倚窗远眺，黄河水奔涌不息。百年铁桥，静静矗立。 20位抗体药领袖就质量与成本的平衡之道展开激烈讨论。

观点集锦：

◆ 把质量体系建好，在质量上进行投资，恰恰是为了减少差错和批次浪费，降低成本，利润也就随之而来。从这方面来讲，质量监管的严格与科学恰恰是降低成本的重要创新手段。

◆ 想要尽量降低成本，药物开发过程中的培养基、仪器、药瓶等各方面的花费都得关注。可矛盾之处在于，实际操作过程中，往往得用进口材料，没办法进行国产代替。

◆ 生物医药生态圈，不管是甲方、乙方、供应商或者药企，都应该要提升自己，做好自己，从上、下游一起推进，提升原料质量，改善培养基工艺，实现共同进步。

◆ 控制药物成本不只是中国面临的问题，美国也如此。核心在于，如果一个药物能减少病人的住院时间，减轻社会负担，价格不贵，那么药物成本就不是问题。在美国，高价药仍然有市场，这也使得美国成为创新药物的中心。

美国是完全自由的市场，高利润会吸引大量资本以及人才。但回到中国，在控制成本的前提下，如何实现质量和成本的平衡？一个非常标准的答案是控制质量，长期看是有利的。

◆ 控制质量，降低成本，保证市场供应——说来容易做来难。这要靠生产技术进步来降低成本，同时使质量变得更稳定。技术监督最初国内做到1升1~3g，现在随处可见的是1升4~6g，甚至还有的1升10g以上，这是上游技术的进步。

◆ 对在国外开展多个临床的药企，选择国外的原辅料会更好；对小公司来说，选择受限只能考虑国产化。在国外买不到新冠以前的项目怎么办？有的产品已经上市，那么只能上市后变更原材料。价格竞争，不管是集采还是“4+7”，成功的基础是中国特色。

◆ 价格竞争是行业发展到一定阶段的必然趋势。国产化是改进成本的一个方案。希望国家能够提供给我们一个稳定的支持。默沙东的K药为了进医保，药价马上要下降。 PD-1的价格是把双刃剑，国内降价，外企也会跟着降价。

实际上国产的505(b)(2)最大的好处就是把整个药价给降下来了。国内很多病人因为看不起病，付不起药钱而选择不看，如果我们能做出价格相对便宜的药，对社会是非常有贡献的。

◆成本控制不仅仅是技术革新，还有工业化水平。市场销量与成本基本是根号关系，市场扩大两倍，成本下降40%，这也是我们往前走的办法。

◆ 为什么要出海？出海是不是必由之路？答案是肯定的。因为在国内不管是做me-too，还是me-better，即使只有一家，也不可能把价格定的很高。只要进医保，肯定会想方设法把药价弄下来。但出海药价会高很多。

出海的关键是高质量，不仅仅是为了进医保、国内上市，也是为了走到海外。上下游和质量相关的，特别是像培养基，解决好这些问题，对我国生物医药的发展是有好处的。

黄河写意晚宴

面前是滔滔不绝的黄河水

身后是亭阁错落的白塔山

灯影错落间

同京剧大师一起

写意晚宴

写意兰州： 生物药质量与成本的平衡之道