国内明星CAR-T公司“上岸”,阿斯利康12亿美元溢价收购


 

 

今日,阿斯利康与亘喜生物达成一项并购协议,前者将以约12亿美元的总价格溢价收购后者。

 

(图源:亘喜生物官网)

 
根据最终协议条款,交易对价中的现金首付部分约为10亿美元,较之亘喜生物12月22日的收盘价溢价62%,比公告发布前的60天成交量加权平均价格(VWAP)3.94美元溢价154%。
 
如若该笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话,合计交易价值约为12亿美元,跟亘喜生物12月22日的收盘价溢价86%,比60天的VWAP溢价192%。
 
作为拟议交易的一部分,阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金约2.34亿美元等价物及短期投资。该交易预计将于2024年第一季度完成。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务。
 
需要看到,资本寒冬尚未完全退去,“活下去”仍是苦于亏损的Biotech的关键词,亘喜生物也不例外。一些业内人士认为,Biotech的出路主要就是被大药企收购,但在中国本土生物制药领域,显然不易完成“内循环”。
 
以阿斯利康为代表的MNC,提供了一个新的可能。如果亘喜生物的资产能在巨头的加持下快速取得进展,那么对于其他本土创新,也无疑是“他山之石”式的参考样本。

 

 
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押注自免未来之星

 

作为国内CAR-T的明星Biotech之一,成立于2017年5月的亘喜生物除了肿瘤等热门赛道之外,还对SLE等自免疾病饶有兴致。

 

从数据上说,SLE背后是一个不容小觑的价值洼地。按照弗若斯特沙利文2020年数据,全球还有约780万人深受该病困扰。而国内SLE的患病率,更是高达约30/10万-70/10万,居世界第二位。

 

SLE患者的血清中由于存在多种自身抗体,结合自身抗原形成抗原抗体免疫复合物,沉积在不同组织并引起相应的免疫反应,造成多系统损伤。但囿于机制的复杂,SLE病情多变,目前市面上尚无根治疗法,且难以用药物实现长期缓解,因此也被称为“不治之症”。

 

(图源:华创新药)

 

从机理上来说,自体CAR-T细胞疗法可以通过重新编辑修饰患者自身的免疫性T细胞,使之靶向攻击致病性细胞以“根治”难治疾病。虽然这为SLE带来了希望,然而,自体CAR-T的生产制备过程复杂且冗长,面临价格昂贵、对患者的健康状况要求较高等亟需突破的行业级瓶颈。

 

由此,亘喜生物针对性地开发了FasTCAR次日生产技术平台。参照这家Biotech的说法,其平台不但能显著缩短生产时间,还能强化T细胞健康状态,进而提高自体CAR-T疗法针对患者的潜在有效性。该技术亦有未来应用于治疗罕见病的潜力。

 

阿斯利康的此次收购,核心就聚焦在亘喜生物的处于临床阶段、针对恶性血液肿瘤和自免疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法,基于FasTCAR技术平台打造的产品GC012F。阿斯利康相信,未来GC012F有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及SLE等自免疾病的新一代治疗方案。

 

GC012F的多项临床研究正在开展。亘喜生物已在美国启动了评估GC012F的Ib/II期临床,用于治疗RR MM。美国FDA和中国NMPA都已批准了GC012F针对难治性SLE的IND申请,同时,一项针对同适应症的IIT也已启动。

 

上个月,2023年ASH年会中,亘喜生物还披露了GC012F治疗NDMM IIT临床试验的最新研究成果。数据显示,该疗法的总体应答率(ORR)为100%,微小残留病灶阴性的严格完全缓解(MRD- sCR)率为95.5%。

 

(图源:药研网)

 

亘喜生物致力于开发创新、高效的细胞疗法。除FasTCAR外,其还拥有开创性TruUCAR和SMART CAR技术平台,有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。

 

此外,亘喜生物还正在打造一条包含多种自体和同种异体候选产品的丰富临床阶段产品管线。尽管当前的研发管线离产品实现商业化仍有一段距离,但从类型分类来看,亘喜生物明显区别于行业当前其他技术类型CAR-T细胞疗法布局。

 

(图源:亘喜生物官网)

 

 
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CGT的坚定拥护者

 

可以明显感觉到,生物制药行业正在CGT的快速发展下,经历着一场治疗范式的升级。

 

截至2023年6月,全球已有8款自体CAR-T疗法上市。而在研阶段的产品,更是不一而足。阿斯利康的管线中,此前就储备了正在临床I期的AZD7003,此外,这家巨头的CAR-T项目还有AZD0754和AZD6422。

 

(图源:阿斯利康官网)

 

但不可否认,CAR-T赛道的火热也不可避免地面临激烈竞争的处境。想脱颖而出,差异化至关重要。

 

头部药企们已经开始重新调整方向,转向小核酸药物、mRNA疗法、mRNA+CAR-T/基因编辑、体内基因编辑、CAR-T自身免疫疾病治疗等领域。作为CGT的看多者,阿斯利康显然也有所行动。今年以来,从早期学术到产品转化的整个链条,阿斯利康在CGT领域已达成多项交易。

 

5月,阿斯利康获得Revvity专有基因编辑技术,用于开发针对癌症和免疫介导疾病的细胞疗法。Revvity的Pin-point基因编辑平台使用修改后的Cas酶进行精确和高效的编辑,同时减少对细胞活力或其他功能的脱靶和意外影响。

 

同期,Sernova也被关注,阿斯利康还与其签署了一项临床前研究协议,以探索下一代创新细胞疗法。Sernova的细胞疗法是将功能性治疗细胞植入细胞袋中,细胞袋与周围组织自然形成血管,为缺失或表达不足的激素和蛋白质的产生和释放创造条件,用于治疗胰岛素依赖型糖尿病、甲状腺功能减退症和血友病A。

 

投入高达20亿美元潜在资金后,6月,阿斯利康获得了Quell Therapeutics的细胞疗法,旨在治疗1型糖尿病和炎症性肠病。

 

到7月,阿斯利康子公司Alexion与辉瑞达成一项关于一组预临床基因疗法和技术组合的交易协议,多个创新AAV包膜蛋白,项目价值高达10亿美元。据悉,一些项目有望在未来两到三年内进入临床。

 

11月,阿斯利康还宣布与Cellectis达成合作和投资协议,以加速在肿瘤学、免疫学和罕见病等高度未满足需求的领域开发下一代疗法。阿斯利康表示,将利用Cellectis专有的基因编辑技术和制造能力,设计新型细胞和基因治疗产品。作为协议的一部分,阿斯利康专门保留了25个基因靶点,从中可以探索多达10个候选产品进行开发。

 

与亘喜生物的交易并不太令人意外。某种程度上,阿斯利康是MNC里高举中国本土化的代表,已与多家本土Biotech建立了合作关系。今年,阿斯利康更是在香港成立研发中心,专注于CGT等重点领域的药物研发。

 

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示,新中心将专注于发现自免疾病、肿瘤学和罕见病领域的下一代疗法研发,未来公司更多的临床试验将在香港开展。该中心预计将于2024年底投入运营。

 

“此次收购亘喜生物,是阿斯利康In-China-for-Global的首个并购交易。”王磊表示,这不仅加速了阿斯利康在CGT领域的雄心壮志,更标志着阿斯利康为资本寒冬中的中国Biotech带来了出路,助力中国创新走向全球再次迈出坚实的一步。

 

参考资料:

1、创新药系列研究:CAR-T给SLE带来治愈曙光;华创新药

 

2、2.45亿美元,开发10种CGT产品!阿斯利康在CGT的雄心藏不住了......;猎药人俱乐部

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