JPM24 | 硝烟四起,礼来vs诺和诺德战况更新


 

据预测,GLP-1减肥药市场在未来十年的价值将达到约770亿美元。但现在,这种药物显然已经产生巨大的影响,天花板很可能被拉高到千亿级别。

 

诺和诺德Ozempic和Wegovy的成功改变了丹麦的GDP增长轨迹和货币政策,也使得诺和诺德超越乐高等企业,成为最能影响丹麦经济命运的当地企业。礼来则更不用说,同样承载着巨大期待,市值一跃成为全球第一的药企,达到6000亿美元。

 

J.P.Morgan分析师Richard Vosser的一份报告称,2030年,诺和诺德将拿到接近一半全球GLP-1产品市场份额,约330亿美元。而到2032年,全球这一市场份额将达到710亿美元,诺和诺德与礼来将分别拿走45%。

 

尽管如此,诺和诺德及其竞争对手礼来仍然面临着药品供应、市场覆盖和竞争等方面的问题。

 

在2024年摩根大通医疗保健大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上,两家公司的首席执行官谈到了这些问题,并提供了有价值的增量信息。

 

 
1
药品供应

 

礼来首席执行官大卫·里克斯(David Ricks)指出,礼来的肥胖症品牌Zepbound——活性成分替尔泊肽(tirzepatide)于去年以Mounjaro的名称获批用于治疗2型糖尿病,获批以来,Zepbound商业化情况良好,第三季度的销售额为14亿美元。

 

里克斯特别指出,礼来需要“抓住时机”,他们正通过在医生和患者间的推广,力图将该药物打造成减肥领域的“代表性品牌”。

 

Zepbound的商业化,标志着礼来正式与诺和诺德在减肥药市场展开正面交锋,这款药物相比司美格鲁泰效果更好,价格更低。

 

不过,礼来的替尔泊肽要想超越诺和诺德的司美格鲁肽,首先需要解决的一个关键问题就是产能和供应。

 

去年,礼来和诺和诺德都遇到了药品短缺、供应不足的问题。作为一种2型糖尿病治疗药物,Mounjaro从上市伊始,就由于其标签外的减肥效果,而经历了数月的大面积短缺。

 

诺和诺德公司也受到了供应问题的困扰,其治疗2型糖尿病的Ozempic和治疗肥胖症的Wegovy这两种以司美格鲁肽为基础的药物,一直处于短缺状态。

 

2023年1月到9月,这两种药物的销售额合计高达125亿美元。由于供不应求,诺和诺德在Wegovy药物上市前就暂停了一些商业活动,去年又不得不搁置全国性广告。去年年初,其发言人公开后续促销大致方向“将密切关注处方趋势和阶段促销工作”。

 

在本次JPM大会上,诺和诺德首席执行官拉尔斯·约根森(Lars Jørgensen)称:“这是诺和诺德的产品首次受到来自市场需求的巨大‘拉动’。大多情况下,扩大规模的决策是在销售和分销方面进行大规模投资之后,以继续推动业务的发展。而(减肥药)现在面对的情况完全不同。”

 

事实上,这两家公司围绕谁是最佳的治疗方案所做的品牌名誉争夺战,已经被狂热的TikTok创作者在社交媒体上发布的铺天盖地的帖子、奥斯卡颁奖典礼上的 “点名”,以及远程医疗机构利用药物的标示外减肥效果所进行的非正当营销所掩盖。开处方的医生看来,患者对减肥药物的了解大多来源于社交媒体网红的炒作,甚至包含一些错误信息和诱导行为。

 

不过,从两位首席执行官在JPM大会演讲台上的言行举止来看,他们并没有因为这些营销而感到苦恼。

 

约根森指出:“对我们来说,控制这些并不容易。”药品标签要求体重指数(BMI)至少为30,诺和诺德公司汇总数据表明,大多数Wegovy处方现在“与标签完全一致”。

 

他透露,减肥药物潜在市场约包含4000万名患者,并以每年400万名患者的速度迅速增长。诺和诺德正为这一潜在市场逐步扩大其生产规模。

 

公开信息显示,Wegovy中含有的原料药(API)为司美格鲁肽,目前所有API都是在诺和诺德丹麦工厂生产。灌装工作已委托给Catalent这家美国CDMO在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂,另外还委托了Thermo Fisher (Patheon) 在北卡罗来纳州格林维尔工厂进行灌装生产。此前,注射笔装配和外包装在诺和诺德自己的工厂进行,为应对市场需求,目前也委托给美国PCI Pharma Services。

 

诺和诺德宣布计划建造一座价值420亿丹麦克朗(约超60亿美元)的工厂,用于生产GLP-1和其他产品API。在过去两年里,诺和诺德还增加了约1100名生产员工。不过,新工厂预计要到2029年才能投产。项目建成后,预计还将创造800个新的就业岗位。

 

另一位竞争者——礼来,则在美国北卡罗来纳州建设了两座工厂,投资40亿美元,正在努力将替尔泊肽和糖尿病治疗产品Trulicity的产能提高一倍。

 

据悉,其中一座工厂位于达勒姆三角研究园区,已经开始生产。该工厂使用高速自动化、无人驾驶车辆和机械臂,为Mounjaro生产自动注射器。为满足市场需求,该工厂已经每周7天、每天24小时连轴运行。

 

礼来称,为某些地区推出每月一次的quick pen的计划应该会有所帮助,但里克斯上个月透露,礼来减肥药物供应紧张的情况今年可能还会持续。

 

里克斯还强调,小分子口服药物(如orforglipron)将是未来保障供应全球市场的关键。口服剂比注射剂更容易生产,可以满足中国、印度和巴西等海外市场的需求。

 

 
2
市场覆盖与支付

 

GLP-1是一种肠促胰岛素(incretin),这种激素能调节血糖并决定人何时有饱腹感。然而,尽管其市场需求发展势头强劲,但支付方的覆盖率却相对滞后。

 

虽然Zepound的价格比Wegovy低20%,但这种药物每月费用仍在1200美元左右。而美国医疗保险和医疗补助体系受2003年一项法律的约束,该律条认为肥胖是生活方式问题,不符合报销条件,而商业保险公司也会效仿公共保险公司拒绝报销的做法。

 

已有相关游说活动试图改变这项法律。不过,有人说,如果GLP-1药物能获得更多适应症,尤其是常见合并症,情况才会有所改变。

 

礼来和诺和诺德这两家制药商都在努力说服保险公司,称医生和患者应该采用以体重为中心的方法来治疗疾病,而不是仅仅依靠糖化血红蛋白检测,因此它们实际上可以划分出不同的承保范围。

 

为解决保险覆盖问题,两家公司预计今年将开展大量研发工作。在即将进行的试验中,包括替尔泊肽的心血管Ⅲ期临床试验,以及该药物在NASH、睡眠呼吸暂停和心力衰竭方面的后期研究。

 

里克斯指出,礼来目前处于其历史上开展最多Ⅲ期研究的阶段,所有临床试验共招募了约11万名患者。

 

诺和诺德方面则期待着司美格鲁肽在慢性肾功能衰竭、急性肾脏病综合征方面的研究结果以及心血管结果试验的结果。去年,其SELECT研究的早期结果显示,与安慰剂相比,2.4mg的司美格鲁肽能在长达五年的时间里将主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低20%。

 

那么,支付方的反应如何?

 

约根森透露,到目前为止,该公司已经赢得了三家最大的PBM公司承保Wegovy的协议,这 “绝对令人鼓舞”。此外,从沟通来看,诺和诺德可以与支付方进行医学讨论,但无法推广结果数据。

 

其他几家制药公司也将在今年公布数据,包括辉瑞、安进、Structure Therapeutics、Viking Therapeutics和Altimmune。

 

值得关注的是,在制药商的努力下,药品市场逐渐开始形成消费形态。礼来最近针对其糖尿病、肥胖症和偏头痛药物推出了一项直销计划——LillyDirect,这一举措可能会影响药物的获取。该计划预期通过第三方药房配药服务,患者可直接选定包括减肥药在内的各式礼来药品,送货上门。同时,该平台还可以提供远程治疗、面对面就诊等服务。受该平台上线的影响,消息公布当天礼来盘中最高价达到636.41美元/股,创历史新高。

 
 

有媒体称,诺和诺德很快也会效仿,推出自己的直接面向消费者的平台。消除中间环节可以避免支付回扣,反过来又可以降低价格,使其他远程医疗企业更难挤入竞争。

 
 
3
竞争格局

 

迄今为止,GLP-1减肥药物之争主要是集中在体重降低幅度的较量,但竞争正在发生转向。

 

比方说,目前对减肥药物的讨论还与安全性相关。体重减轻有时会产生有害影响,患者会失去肌肉质量,如果减重过猛,还可能出现肝脏和胆囊问题。肠胃炎是最常见的胃肠道副作用,替尔泊肽和司美格鲁肽的风险分别为每年每千人中21例和19.1例。同时,停药后的体重反弹也仍然是个关键问题。

 

新一批减肥药物是否能从其他衡量维度冲破礼来vs诺和诺德双巨头垄断,改变竞争格局?

 

从患者使用来看,里克斯说,鉴于Mounjaro和Zepbound上市时间,确定GLP-1的使用时限还为时过早。考虑到供应影响和自费问题,Wegovy可能不是最好的比较对象。

 

在糖尿病方面,礼来公司首席执行官里克斯表示,Trulicity的上市时间已超过一年。尽管他暗示患者服药时间可以少于12个月,但用药时间很大程度上取决于个人情况。

 

对于是否会有并购交易,里克斯称,“Never Say Never”,礼来的并购将不仅仅是资产收购,将更多地考虑到人员、策略及创造更多药物的方法。而现实情况是“大多数有资格被收购的企业处于早期阶段,礼来并不介意这样的竞争风险”。

 

约根森则表示,Saxenda是诺和诺德早先推出的减肥药品牌,以Victoza的名称在糖尿病市场上销售。诺和诺德重新定义的健康理念会让患者有很大的动力坚持治疗。

 

约根森不太担心最终会出现新的竞争对手。每次有疗效显著的新型GLP-1上市,都会推动全品类药物的销售额增长。

 

他认为,“问题不在于竞争对手,而在于人们对于减肥对整体健康价值的认识”。

 

参考文献:

1.JPM24: ‘Diabesity’ duopoly between Novo, Lilly takes center stage;MM+M1.GLP-

 

2.产能焦虑!诺和诺德斥巨资60亿美元+扩产,礼来不甘寂寞步步紧逼;医药经济报

 

3.“减肥神药”送货上门,龙头股价创新高;上海证券报

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