礼来,“新王”加冕
更新时间:
2026-02-05 18:27
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TONACEA
“口服之年”
诺和诺德的2025年可谓煎熬。礼来的强势崛起,让这个这个昔日的代谢霸主,首次在自己开辟的疆土上感到基石动摇。
礼来通过“头对头”临床试验证明,替尔泊肽的减重效果显著优于司美格鲁肽,此后一路逆袭实现对诺和诺德的反超。市场数据显示,礼来在美国肠促胰岛素类似物市场中的总处方量占比已达53.3%。
诺和诺德紧急换帅。新任首席执行官Mike Doustdar推动了诺和诺德史上最大规模的裁员,意图撕去“保守迟缓”的标签。然而,刮骨疗伤的改革能否力挽狂澜?
在2025年的最后关头,诺和诺德口服版Wegovy(每日一次司美格鲁肽片25mg)获得FDA批准,成为全球首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,成为诺和诺德在经历“至暗时刻”后的一项关键胜利。
口服减肥药的出现,改写了减肥药市场的游戏规则。口服制剂无需冷链运输,并且在患者依从性和便利性方面较注射剂有碾压性优势,因此口服之争成为了减重药物下半场的竞争焦点。
IQVIA称2026年为“The Year of Orals”。高盛分析预测指出,到2030年口服减肥药将占据24%的市场份额,规模达223亿美元。
口服Wegovy于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周处方总量约为5万张,其中自费渠道提供的1.5mg起始剂量,成为口服Wegovy开局顺利的重要原因。
虽然诺和诺德再次在口服制剂上抢先一步,但礼来的反击阵容已然就位。
去年底,礼来已提交orforglipron的上市申请,在国家优先审评券(CNPV)加持下,药物审批周期可以从10-12个月压缩至1-2个月,orforglipron也因此有望在2026年上半年上市。
但与诺和诺德的多肽路径不同,礼来在口服制剂选择的是小分子化学合成路径,这在生产和成本控制上可能更具优势。并且,与口服版Wegovy相比,Orforglipron使用限制更少。
2025年9月,礼来公布的orforglipron与口服Wegovy的“头对头”研究结果显示,在2型糖尿病患者中,orforglipron在控糖和减重两方面均完胜对手。
在降血糖的核心指标上,orforglipron最高剂量组糖化血红蛋白(A1C)降幅为2.2%,而口服Wegovy最高剂量组降幅为1.4%。
在减重方面,目前还缺乏直接的对比数据。orforglipron 12mg组的受试者平均减重6.7%(6.6kg),最高剂量组36mg组的平均减重9.2%(8.9kg);而口服wegovy最高剂量(14mg)为5.0kg(5.3%)。
但在口服Wegovy在关键III期临床试验OASIS 4中,将剂量提高到25mg时,口服Wegovy显示出16.6%的平均减重效果。
更为关键的是,礼来未雨绸缪,已在美国德克萨斯州、阿拉巴马州及波多黎各加紧布局生产基地。这场对决,不仅是上市时间的赛跑,更是产能储备与供应链稳定性的全面比拼。
口服之争才刚刚拉开序幕,是诺和诺德成功扳回一局,还是礼来再次后来居上扩大优势,还未可知。
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未来棋局
顶尖棋手的对弈,从不计较边角的寸土得失。当市场的目光还聚焦于口服制剂这片新辟的疆场,礼来与诺和诺德的后手,早已落在了更遥远的棋盘另一端。
诺和诺德“后司美格鲁肽时代”核心布局是复方制剂CagriSema。这是由司美格鲁肽与一种长效胰淀素(Amylin)受体激动剂Cagrilintide组成的固定剂量组合。
CagriSema的III期临床试验REDEFINE 1的结果显示,CagriSema平均减重达到20.4%,而在依从性人群中,这一数字更是达到22.7%。
如果与司美格鲁肽、替尔泊肽相比,CagriSema的减重数据表现算是优秀,但是其并未达到诺和诺德之前预设的25%的减重效果。
而更令诺和诺德感到不安的是,最近,礼来公布GLP-1/GIP/GCG受体激动剂Retatrutide的Ⅲ期临床试验(TRIUMPH-4)的积极顶线结果,在9mg的剂量组中,受试者的体重平均减轻26.4%(29.1 kg);在12mg剂量组中,受试者体重平均减轻28.7%(32.3 kg)。
有分析师称,这是迄今为止最好的减重结果。
尽管诺和诺德也不甘落后,也布局了两款三靶点激动剂,分别是以20亿美元从联邦制药引进的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251,以及自研的GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂NN9662,但是其临床进度已经比Retatrutide落后一截。
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还有变数
刚刚登顶的礼来与亟待反击的诺和诺德,新的一年都要面对定价压力的共同挑战。
2025年11月,诺和诺德与礼来相继宣布与美国政府达成协议,下调各自GLP-1药物价格。
诺和诺德承诺,自2026年起降低司美格鲁肽的定价,并扩大其在联邦医疗保险D部分、医疗补助计划及自费患者中的可及性。随后,诺和诺德又宣布将司美格鲁肽的自费价格降到每月349美元,并且即日起到2026年3月底前,美国患者可以享受到每剂199美元的限时优惠。
口服Wegovy的定价更有诱惑力,其起始剂量(1.5mg)现金定价为每月149美元,拥有商业保险的患者通过优惠计划每月自付费用可低至25美元。
礼来则宣布,自2026年4月1日起,Medicare受益人可以每月不超过50美元的自付价格获取替尔泊肽,并且还未上市的orforglipron也会在降价的范围之内。
这场由特朗普政府极力推动的药价革命,已经切实影响市场对减肥药物的预期。
高盛研究部医疗健康业务负责人Asad Haider预测,GLP-1类注射药物的减肥药市场规模在2030年预计约为950亿美元,较此前预估的1300亿美元下调约26.9%。他指出,此次下调反映了药品定价、患者用药周期与适用人群等方面的趋势变化。
高盛报告指出,定价动态是美国市场的最大影响因素。测算显示,年均价格侵蚀率预测每浮动一个百分点,就会对美国峰值销售额产生60亿美元的影响。
价格的不确定性,也直接影响企业的业绩预期。礼来预计,2026年销售额将在800亿美元至830亿美元之间。该预测区间的中值较2025年652亿美元的销售额增长25%。但考虑到礼来去年的营收同比增长了45%,2026年的预测显得较为保守。
礼来的首席财务官Lucas Montarce在电话会议中表示,尽管公司对产品销售的增长仍然保持乐观态度,但是价格可能会对增长造成拖累,“部分增长将被较低的实际售价所抵消”。
Mike Doustdar也坦言,2026年对诺和诺德来说,也是竞争非常激烈的一年,尤其是在价格方面。
和礼来相比,诺和诺德还要面对来自专利悬崖的挑战。
2026年,司美格鲁肽的核心化合物专利将会在一些重要的国际市场到期,其中也包括中国。一旦失去专利保护,司美格鲁肽就要直面仿制药带来的价格竞争。
Insight数据库显示,在中国市场,已有10款司美格鲁肽仿制药申报上市;另有11款已进入III期临床阶段。诺和诺德预计,按照固定汇率计算,2026年销售额与营业利润可能下降5%至13%。
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后有追兵
减肥药市场最引人入胜之处,在于它超乎想象的巨大容量。这片由全球数十亿肥胖及超重人群的潜在需求所构成的“黄金海”,足以容纳多艘巨轮同时航行。
世界肥胖联盟发布的《全球肥胖地图》显示,2010年和2015年,超重和肥胖的成年人分别为16亿、20亿。根据目前的趋势,到2030年,超重和肥胖将影响全球近30亿成年人,约占全球18岁以上人口的一半。
值得注意的是,摩根士丹利的最新研究指出,目前全球估计有13亿超重人群符合用药条件,其中约11%的人正在使用减肥药物。这意味着,减肥药市场的渗透率仍处于早期阶段,还有巨大的空白等待填补。
与当年PD-1市场少数赢家“通吃”的结局不同,减肥药市场的深度与广度,为众多后来玩家提供了生存与成功的空间。因此,当礼来与诺和诺德激战正酣时,身后已是一片千帆竞渡的壮观景象。
在所有的追赶者中,攻势最为猛烈的无疑是辉瑞。
面对自研口服GLP-1药物屡遭挫折,这家“宇宙大药厂”与诺和诺德在2025年下半年上演一场惊天收购案。双方的一路抬价之下,最终,辉瑞斥资100亿美元收购生物技术公司Metsera。
花费巨额完成并购后,辉瑞CEO Albert Bourla表示,今年辉瑞的主要任务是将重要交易价值最大化。
辉瑞的推进速度确实也很快。2月3日,辉瑞宣布其PF'3944(原MET-097i)关键IIb期VESPER-3试验取得积极顶线结果。这是Metsera的核心管线,是一种完全偏向的超长效GLP-1受体激动剂,其半衰期长达380小时,每月只需注射一次。
结果显示,低剂量组(3.2mg/月)和中剂量组(4.8mg/月)在第28周分别实现了10%和12.3%的减重。
投资者对这个结果并不满意,数据公布当天辉瑞股价下跌3.34%。
不过,这桩百亿并购是否值票价,还要看MET-097i最终读出的数据结果。而Metsera带来的管线不止这一个,还包括另一款超长效皮下注射型胰淀素类似物MET-233i,以及其他的在研口服制剂。
在这场席卷全球的减重盛宴中,罗氏、艾伯维、阿斯利康等MNC亦悉数入局,无一缺席这场关乎未来的战略竞逐。
中国市场更是自成一片激战的热土。
信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已于2025年获批,成为国内减重代谢治疗领域的标志性产品。
2025年,信达生物的总产品收入已经突破百亿大关,达到119亿元,同比增长45%,玛仕度肽也是其强劲的增长引擎之一。中泰国际预测,玛仕度肽在2025-2027年,销售额分别可以达7.2亿元、19.8亿元和29.8亿元。
医药魔方数据显示,截至2025年4月,全球肥胖治疗领域在研管线超600款,其中美国与中国是最主要的市场,美国约200款进入临床阶段,中国在临床阶段管线数量也接近200款。
火热的研发态势,预示着这场战争远未到终局。新王的加冕钟声,恰是下一轮更激烈战役的冲锋号角。2026年刚刚开始,新的战事已全面铺开。
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