曾几何时，Yescarta作为吉利德肿瘤板块的当家花旦，力压诺华、百时美施贵宝等竞争对手。2022年，Yescarta首次跨过10亿美元门槛，销售额达到11.6亿美元，2023年销售额继续走高，同比增长24%达15亿美元，2024年接近16亿美元。

另一款CD19 CAR-T疗法Tecartus，在2023年、2024年也分别为吉利德贡献了3.7亿美元、4.03亿美元的销售额。

可以说，吉利德在CAR-T赛道，曾一度风光无两。不过，随着多款CD19 CAR-T获批，市场竞争日益激烈，吉利德的CAR-T产品开始显露疲态。

2025年，Yescarta全年销售额14.95亿美元，同比下降5%，值得注意的是，这是Yescarta上市销售以来，首次出现年销售下滑。同样，Tecartus的2025年全年销售额下降15%，至3.44亿美元。

CD19战场的先发优势正被蚕食，吉利德将目光投向另一个充满潜力的靶点——BCMA，以及冉冉升起的新星Arcellx。

2022年12月，吉利德通过Kite与Arcellx达成合作，以2.25亿美元首付款、最高39亿美元里程碑付款的代价，获得共同开发BCMA CAR-T产品anito-cel的资格。彼时，anito-cel刚进入临床II期，但其早期显示的100% ORR数据令人惊艳。

11个月后，吉利德再度加码，支付8500万美元现金和2亿美元股权投资，锁定了anito-celddBCMA结合域背后的核心技术。Arcellx通过设计一类新的D-Domain驱动的自体CAR-T细胞来克服传统的细胞治疗方案的一些限制。

连续三年的持续投入，足见吉利德对这款药物的期待，而最新的全资收购，更是将这份期待推向顶峰——78亿美元的对价，让这笔交易成为2026年肿瘤领域的首笔大型收购案。

对此，有行业人士一针见血地指出：“吉利德是有豪赌基因的。年轻时的吉利德，靠着‘莽撞’又大胆的收购，成为改写人类抗病毒史的颠覆者。成年后，119亿美元收购Kite、210亿美元收购Immunomedics，说明吉利德豪赌又不差钱。”

从吉利德自身看，买下Arcellx是为了补齐管线中BCMA CAR-T的短板；而从行业视角审视，78亿美元的溢价收购再次确认了BCMA CAR-T广阔的市场空间与核心战略价值。

BCMA（B-cell Maturation Antigen）属于肿瘤坏死因子受体家族成员，主要表达于晚期B细胞、短寿命增殖浆母细胞和长寿命浆细胞表面，而在初始B细胞、CD34阳性造血干细胞和其他正常组织细胞中不表达，凭借其在晚期B细胞表面的特异性表达，BCMA成为了成熟B细胞以及浆细胞主导多种疾，包括多发性骨髓瘤、自身性免疫疾病等良好的诊断标志物和治疗靶点。

而CAR-T细胞疗法正是当前靶向BCMA最为活跃的研发方向之一，已展现出显著的临床疗效。相较于CD19 CAR-T，BCMA CAR-T在患者治疗中疗效优势更为突出，可使更多患者获益，并具备实现临床治愈的潜力。

与CD19 CAR-T主要面向淋巴瘤/白血病不同，虽然淋巴瘤发病率高于多发性骨髓瘤，但相当一部分淋巴瘤患者可通过前线治疗获得治愈，真正落入CAR-T治疗范畴的患者比例相对有限。

而多发性骨髓瘤（MM）作为第二常见的血液系统恶性肿瘤，全球每年新发病例超过18万。尽管治疗手段不断进步——从蛋白酶体抑制剂到免疫调节剂，从CD38单抗到BCMA靶向疗法——但MM目前仍无法治愈，绝大多数患者最终都会面临复发。

这意味着，理论上几乎所有多发性骨髓瘤患者，最终都可能成为BCMA CAR-T的潜在适用人群。

已上市CART产品的销售额与增长速度对比，也充分印证了BCMA CAR-T的商业潜力。

全球最先上市的两款CAR-T，诺华Kymriah和吉利德Yescarta，均为CD19 CAR-T，自2017年上市至2025年已销售8年，销售峰值约为15.7亿美元，且明显增长乏力，2025年已出现负增长。

相比之下，BCMA赛道的增长轨迹则呈现出一种近乎“星际跃迁”的爆发感。强生与传奇生物合作的Carvykti，在获批后的第三个完整销售年度（2025年）销售额便突破了18.87亿美元，其增速之快、爆发力之强，直接让所有CD19产品相形见绌。

这种“代差级”的增速差异，正是吉利德不惜78亿美金重金买下Arcellx获取其核心资产anito-cel的动因之一。

如果说在肿瘤领域的成功是BCMA CAR-T的“常规发挥”，那么它在自身免疫性疾病（AID）领域的突破，则完全是一场颠覆性的自免疾病治疗生态重塑。

长期以来，像系统性红斑狼疮（SLE）、进展型多发性硬化症（PMS）、重症肌无力（MG）和肌炎（IMNM）等这类自免疾病，一直被视为一种需要终身“服刑”的慢性病。现有的治疗手段，无论是激素还是单克隆抗体，本质上都是在“维稳”，BCMA CAR-T为自免疾病提供全新治疗路径。

去年10月，国际顶级期刊Cell发表的临床研究数据为此提供了有力注脚：驯鹿生物的伊基奥仑赛（福可苏^®）在治疗进展型多发性硬化症（PMS）中表现出显著疗效和良好的安全性。

这种“降维打击”意味着什么？这意味着BCMA CAR-T的受众群体有望从数十万血液瘤患者，扩容到数千万甚至上亿的自免疾病患者。这一市场的体量，已经不能用传统的“重磅炸弹”来衡量。

由此，显而易见的是，BCMA CAR-T的星辰大海，才刚刚掀开一角。

然而，蓝海虽广，却非谁都能乘风破浪。当市场空间被重新定义，是先发者凭借积累的优势继续领跑，还是后来者携更锋利的“武器”弯道超车？

anito-cel扎实的临床表现，正是吉利德不惜重金押注anito-cel的底气所在——它赌的不仅是一张入场券，而是一张可能改写竞争格局的“王牌”。

Arcellx去年披露的iMMagine-1随访数据显示，截至5月1日，在117名患者中位数随访12.6个月时，ORR为97%，CR/sCR率为68%，6个月PFS和OS分别为91.9%和96.6%，12个月PFS和OS率分别为78.8%和95.2%，尚未达到中位PFS和中位OS。

安全性方面，Arcellx表示自2024年12月上次数据展示以来，没有发生额外的治疗相关死亡或≥3级细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。

这款主打安全性亮点的BCMA CAR-T疗法，被吉利德视为BIC产品，加之Kite成熟的大规模生产能力和完善的CAR-T商业化网络，吉利德坚信anito-cel有能力角逐近千亿的CAR-T市场。

就MM市场的CAR-T疗法而言，BMS的Abecma等竞品在疗效上差距显著，传奇生物与强生的Carvykti将成为anito-cel最主要的竞争对手。事实上，这两款CAR-T疗法也频繁被业界拿来比较，并在开发者之间引发了激烈的竞争。

Arcellx在最新公司介绍中，已将anito-cel与Carvykti的疗效与安全性进行了详细对比：

● 疗效：两者初始ORR几乎持平（96% vs 97%），但疗效差距在后续随访中逐渐显现。例如，持续6个月以上的微小残留病（MRD）阴性率，anito-cel显著更高（83% vs 68%）；12个月OS率方面，anito-cel也领先约5个百分点。

● 安全性（神经毒性）：CAR-T疗法普遍面临ICANS风险。Carvykti的ICANS发生率较高（17%），还伴有约17%的迟发性神经毒性不良反应。而anito-cel的ICANS发生率显著更低（8%），且未观察到迟发性神经毒性，这一优势对患者的生存质量至关重要。

基于此，分析认为，凭借更好的安全性数据，anito-cel有望在后线治疗中与Carvykti正面竞争，挽回吉利德在CAR-T市场的部分失地，并为向前线治疗推进奠定基础，形成上下夹击之势。

同时，它也能与吉利德现有的CD19 CAR-T产品形成“淋巴瘤+骨髓瘤”的双支柱格局，改善细胞治疗业务的整体销售表现。

面对全球巨头在BCMA CAR-T赛道上的激烈角逐，中国企业并未缺席，并且正以独特的方式在全球市场上崭露头角。

在2025年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间，驯鹿生物公布了全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏^®治疗R/R MM的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据。

结果显示，在107例可评估患者中，ORR为96.3%，其中CR/sCR率高达83.2%；在CAR-T初治患者中，ORR和CR/sCR率分别为98.9%和88.4%。109例接受治疗的患者中位PFS为30.5个月，CAR-T初治患者中位PFS延长至35.9个月，中位OS尚未达到。95.3%（102/107）的可评估患者达到MRD阴性，包括所有已实现CR或sCR的患者，MRD阴性的中位持续时间为36.5个月。

安全性方面，仅1例患者出现三级以上CRS；2例患者报告ICANS（1-2级）；未观察到迟发性神经毒性或继发性恶性肿瘤。

FUMANBA-1研究的3年随访数据印证了福可苏^®的长期疗效和可靠安全性，为其向前线治疗布局提供了坚实信心。目前，前线III期注册临床试验已于2024年启动，有望为未来商业化打开更为广阔的市场空间。

此外，福可苏^®在治疗进展型多发性硬化症的数据，也再次验证了其良好的安全性——只有安全性足够过硬的产品，才有拓展至自身免疫性疾病领域的底气。

除了有效性和安全性的硬核比拼，以及在自免适应症的拓展，在CAR-T产品的商业化层面，可及性同样是关键考量。在这方面，以驯鹿生物为代表的中国企业选择了差异化的市场路径——重点布局新兴市场。

其策略是：从中国出发，以中国临床数据和中国工厂跨境供药的方式，先覆盖市场规模可观但巨头尚未充分渗透的新兴市场。

去年以来，福可苏^®已接连在中国澳门、香港获批上市，在新加坡、沙特等地的上市申请已获受理，在日本的临床试验也已获批，并与韩国GC Cell公司达成授权合作，获得韩国孤儿药资格认定。

这种策略的商业逻辑在于：

1.规避发达市场的价格壁垒：像日本、欧洲等市场，虽然发达，但对药价控制极为严格（如Carvykti虽在日本获批，但因价格谈判问题未能供药），中国企业可以用中国工厂供货，凭借有竞争力的成本结构和数据表现，切入这些对价格敏感的市场。

2.把握新兴市场的联动效应：在沙特获批后，产品或可自动进入泛中东及北非地区；在新加坡获批后，可辐射部分东南亚国家；此外，巴西等南美国家也同样是潜力巨大的市场。

3.维护全球价格体系：在美国等核心市场药价承压的背景下（如特朗普政府曾试图推动相关政策），保持全球价格的一致性至关重要。在新兴市场以合理价格供药，既能提高产品可及性，又避免了对核心市场价格体系的冲击。

整体来看，当吉利德和强生将在美国等核心市场展开激烈厮杀时，驯鹿生物选择了一条看似迂回却极具战略纵深的路——以福可苏^®过硬的安全性和长期疗效数据为基石，从新兴市场出发，逐步向日本、欧洲等发达市场渗透。

这背后不仅是商业策略的差异，更是中国创新药企对“全球化”的重新定义：真正意义上的中国产品出海，不再只是寻求被MNC收购或授权，而是以自主创新的姿态，在全球价格体系和支付方逻辑中找到属于自己的生态位，并以中国供应链为原点，构建覆盖全球的跨境供药网络。

这场BCMA CAR-T的“诸神之战”，胜负远未分晓。但有一点已经清晰：未来的全球竞争，将是疗效、安全性、生产成本和商业化智慧的全方位较量。

而中国CAR-T企业，正凭借完整的产业链配套、高效的临床开发能力和对新兴市场的深刻理解，在全球细胞治疗的版图上刻下自己的坐标。