天津尚德药缘科技股份有限公司

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天津尚德药缘科技股份有限公司成立于2008年,研发与管理总部位于天津市南开区,与南开大学等高校与科研单位开展了长期的产学研合作,在美国、澳洲与中国多个省市设立了子公司。创始人与核心团队成员中,包括美国糖化学界最高荣誉Claude S.Hudson奖获得者、美国绿色化学总统奖获得者、长江学者、国家杰青基金获得者,以及前哈佛大学临床试验中心主管、辉瑞公司前亚洲区高管等。全球上市的小分子药物中,大约50%与天然产物存在直接或者间接的关系,尚德药缘以天然产物为模板进行新药发现与开发,特别关注中药里的活性成分,选择活性高、含量大的单一成分,采用现代药物化学策略进行结构优化,从而获得新结构、新机制的全球首创候选药物,独立完成临床前开发,并进入发达国家的临床试验。

 

目前在全球开展十多项早、中、晚期临床试验,实现中国特色新药与全球布局/全球首创的完美结合。尚德药缘逐步打造了两个独特的技术平台与免疫/抗炎天然产物类似物库,技术平台为“开放/调控血脑屏障平台”和“癌症干细胞靶向药物开发平台”,从而源源不断地输送新的候选药物品种。目前临床试验的适应症主要涵盖复发胶质母细胞瘤GBM、儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤DIPG、脑转移瘤等颅内恶性肿瘤,以及视神经脊髓炎等颅内疾病,还有自身免疫性炎症与器官肺纤维化等疾病。我们也建设了高标准的原料提取车间,并且按照海内外GMP标准建设了原料药与制剂生产厂,总建设面积1.4万平方米,目前已经实现了试生产。

 

公司是一家全球创新、具备完整的临床前开发、临床试验管理与生产链的公司,获得过中国十二五、十三五新药创制重大专项及各地各级政府的科技/人才项目支持;公司于2017年与2018年获得美国与欧盟孤儿药资格,是我国自主研发获得该资格的前10家公司之一;2020年入选《中国化药研发实力排行榜TOP100》;2021年获得美国FDA授予的儿童罕见病资格,是我国自主研发获得该资格的首家公司。