上海安必生制药技术有限公司

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安必生是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。安必生致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。

 

安必生成立于2007年,注册地为上海漕河泾开发区。2007-2015年期间安必生是一家药物研发的CRO公司,为国内制药企业走向美国等海外市场提供研发和注册服务;2015年以来我国药监法规有关MAH的制度与国际接轨,安必生成为国内第一家药品研发机构可以拥有药品批准文号,成为药品上市许可持有人(MAH)。在过去十余年中,安必生已成功在美国和中国研发和申报50余个仿制药,30余个已获批上市,其中7个仿制药由安必生拥有。安必生对于缓控释制剂拥有丰富的开发和生产经验。


安必生致力于为中外患者提供符合国际化质量标准的优质仿制药和改良型新药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。制剂研发试验基地:位于上海市徐汇区宜山路齐来科技园区内,拥有先进的药物制剂小试、中试和分析实验室。生产基地:位于江苏省泰州市中国医药城,工厂建筑面积超过20000平方米,具有生产微丸包衣、骨架片等缓控释固体制剂、栓剂及长效脂质体注射液产品的设施、设备及其技术能力。安必生除了拥有自己的工厂外,还与多家受托生产企业合作,包括:杭州民生滨江制药、石药欧意药业、青岛百洋制药、天士力圣特制药等,为国内外患者提供全方位的优质服务。