赵孝斌
赵孝斌
白橡树医药有限公司(TWG)创始人

赵博士曾受聘为FDA药审中心资深审评员,主管复杂制剂审批,重点审查多肽、脂质体等药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统, 并参与了FDA的纳米药物法规指南协调工作组,制订了多项脂质体相关药物的申报指南。

 

赵博士拥有FDA Level III(最高级别)药物现场核查员资格证书,2013年获得FDA CDER特别成就奖,FDA风险评估试验项目组奖。2014年赵博士创建白橡树医药集团(The WhiteOak Group, TWG)及浙江海昶生物,专业开发脂质体、微球等505b(2)创新注射制剂。赵博士毕业于俄亥俄州立大学获药学博士,曾就职于上海医药工业研究院、Abbott等机构,并开发成功首个长循环阿霉素脂质体制剂上市。

 

赵孝斌博士是同写意论坛第50期活动的策划人和多期论坛活动的报告人。