同写意论坛第52期 | 卓越新药临床研发者之路(第一天)

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同写意论坛第52期活动“卓越新药临床研发者之路”第三天,有着二十多年肿瘤研究和药物研发经验的杨大俊博士和曾参与开展八十余项新药临床试验的李华芳博士分别从企业家和PI的角度总结了自己在临床研发领域的深厚经验。业界思想领袖彭彬博士也以“将最好的肿瘤药物带给中国患者:一个可实现的使命!”为题,分享了自己的研发思想。

 

值得一提的是,杨大俊博士与彭彬博士是大学同学,分别多年,“上一次见面还是在十五年前的马里兰,感谢同写意让朋友久别重逢。”彭彬博士说。

 

 

 

亚盛医药共同创始人、董事长杨大俊博士

 

 

 

上海市精神卫生中心国家药物临床试验机构执行主任李华芳博士

 

 

 

诺华制药中国肿瘤转化医学中心执行总监彭彬博士

 

 

强生医药中国临床研发副总裁申华琼博士导演的临床研发合作场景秀如约上演。各位资深临床报告人分角色饰演,将最真实的美国ODAC(肿瘤药物顾问委员会)会议场景还原。陈刚博士所饰演的申办方带来的膀胱癌药物会被拒绝还是得到批准?FDA技术审评的标准是什么?代表FDA的李宁博士如何说服ODAC专家们投反对票,评委们又如何行使自己的权利,决定新药的命运?

 

 

同写意美国ODAC会议

 

 

 

诺思格医药科技股份有限公司首席科学官、高级副总裁陈刚博士饰新药的申办方

 

 

赛诺菲集团药政与医学政策副总裁李宁博士饰FDA审评官

 


彭彬博士、黑永疆博士、华烨博士、张丹博士、万云涛博士、包骏博士和杨大俊博士分饰ODAC委员会专家及病人代表等。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

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