生物医药未来大兴论坛

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部分与会嘉宾合影

 

 
 
 
毋庸置疑的是,继小分子、大分子靶向疗法之后,作为新一代精准疗法,细胞基因疗法(CGT)正引领医药产业新一轮变革。

 

从1990年首项相关临床试验启动,到2000年严重的不良反应阻碍前景的想象,再到近来资本和政策的多重利好注入新动力,CGT历经30余载,穿越了一个又一个蜕变周期,如今正处“爆发前夜”。
 
援引Evaluate Pharma数据,全球CGT疗法市场规模在2024年有望突破437亿美元,2025年后进入到快速发展阶段。这背后,是创新要素的不断活跃。去年,该领域融资规模就已达到179亿元,占比超创新药整体投融资金额的三分之一。
 
北京市也捕捉到风向。素有“中国药谷”之称的大兴医药基地紧跟生物医药产业发展方向,锚定CGT产业最前沿领域,全面推动特色产业园区加速建设。政策高地之下,可以看到,占地约20万平米的大兴机场综保区首个专业生物医药产业园区(DBIO PARK)拔地而起,以期打造面向北京,中国乃至全球的生物医药研发生产服务“新国门”。
 
11月30日,由北京新航城控股有限公司、兴航普洛斯(北京)企业管理运营有限公司主办,同写意承办的“生物医药未来大兴论坛”盛大举行。
 
共建临空医药新高地,共享保税研发新机遇。大会聚集了30余位来自CGT细分赛道的专家,汇聚全球优秀的CRO、CDMO企业、新兴技术与检测服务企业、高端耗材生产贸易服务商,围绕生物制药、干细胞技术、细胞治疗、CRO、CDMO、高端医疗耗材和植入器械、基因检测和精准医疗、医工结合成果转化等方向,共同构建CGT产业生态。
 
 
 
 

 

 

 

 

 
领导致辞
 
 

 

 
 
 

罗伯明

临空区党工委副书记、管委会专职副主任

 

北京大兴国际机场是习近平总书记亲自决策、亲自部署、亲自推动的重大国家战略,是国家发展一个新的动力源”。北京大兴国际机场临空经济区坐拥新机场、毗邻副中心、连通雄安新区、辐射京津冀、通达全世界,着力打造“国际人才发展、世界领先IP、创新产业突破、高水平开放、制度创新”等五个高地,建设国际一流的现代化临空经济区。

 

医药健康作为大兴临空区的引领产业,其首发落地项目DBIO PARK国际生物医药园的建成,将为临空区生物医药产业发展带来新的机遇。项目充分利用临空经济区和综合保税区的区域和政策优势,引领发展生命健康产业,为中国和国际生物医药产业同步搭建了空中桥梁。

 

作为北京市唯一的“生物医药保税研发,保税生产,保税仓储”项目,对于国际生物医药园未来的发展,我们寄予厚望。项目自启动预招商以来,已有3个重点项目落地,并且储备了一批具有临空、保税诉求的优质项目。我们期望这个园区能够推动生物医药产业的创新发展和跨界合作,促进资源共享、合作共赢、产业生态协同,为迈向国际舞台的生物医药创业者提供更好的发展机遇和竞争优势,成为国际医药人才的汇聚之地,推动大兴机场临空区成为国家医药创新的动力源泉。

 
 

 

 

 
临空区生命健康产业规划发布
 
 

 

 
 
 

王伦茂

大兴临空区管委会招商局局长

 

王伦茂从国际枢纽、专业基础、专业营造、专业服务四个方面详细介绍了大兴临空区发展前沿医药的独特优势。作为全国唯一享受两省自贸区政策的区域,大兴临空区确认生命健康产业是唯一的引领产业,目标是打造千亿级生物医药供应链和大健康产业集群。

 

其中的医药产业园DBIO PARK,坐拥新机场、连通雄安新区、辐射京津冀、通达世界,叠加自贸试验区和综合保税区在空间和政策的“三区优势”,聚焦世界性疑难病、CGT罕见病的精准治疗,建立三医融合机制,打造“小、精、尖”的生命健康国际窗口以及医研创新促进平台。在已建成的近11万平米I期建筑中,DBIO PARK前研后产、功能独立,可分可合,预留定制空间,为CGT和疫苗药物研发生产提供最佳载体平台。未来,该区域将成为面向北京,中国乃至全球的生物医药研发生产服务“新国门”。

 
 

 

 

 
DBIO PARK Union 发布
 
 

 

 
 
 
 
 
 

王霞

普洛斯市场副总裁、兴航普洛斯总经理

 

 

(嘉宾从左至右)

王 霞普洛斯市场副总裁、兴航普洛斯总经理

蔡 晨普洛斯高级副总裁、兴航普洛斯董事长

罗伯明空区党工委副书记、管委会专职副主任

刘保君联合管委会综保部副部长

王伦茂大兴临空区管委会招商局局长

随后,大兴临空区管委会招商局局长王伦茂、普洛斯高级副总裁、兴航普洛斯董事长蔡晨为其他嘉宾授牌。

 

 

(嘉宾从左至右)

蔡 晨普洛斯高级副总裁、兴航普洛斯董事长

朱晓勇京新航城基金管理有限公司副总经理

王存军生特瑞(上海)工程顾问股份有限公司副总裁及医药生命科学事业部总经理

甄 军中关村科技租赁股份有限公司大健康事业部总经理 

尹 正三一创新投资管理公司创始合伙人

刘 伟东航物流华北分公司总经理

阎洛辰泉心泉意(上海)生命科学有限公司华北区总监

马清扬美国化学文摘社中国区总经理

钟月萍植德律师事务所合伙人

黎春盈中科伯诺(北京)科技产业发展有限公司创始人

程增江写意论坛发起人

王伦茂大兴临空区管委会招商局局长

 

 

 
精彩讨论
 
 

 

 
 
 

陈润生

中国科学院院士、国际欧亚科学院院士

临空区(大兴)管委会生命健康产业专家委员会主任委员

 

 
生物医药是永恒的朝阳产业
 
 

生物医药,作为永恒的朝阳产业,承载着人类对健康的期盼和对未来的向往。大兴机场临空经济区是北京“两区”政策的重要承载地,生命健康作为临空区引领产业,竭力倾听市场的声音,不断优化创新医药产业政策和制度,吸引更多优质项目入驻,打造国际医药人才枢纽,成为国家医药创新动力源。

 

其中,细胞基因治疗,是生物医药领域最具潜力的研究方向之一。通过对人体基因的精准修复和调控,我们将能够攻克很多目前无法解决的难题,并为疾病治疗带来彻底的革命。未来,我希望看到细胞基因治疗的应用更加广泛,成为改善人类健康的重要手段。 

 

相信,DBIO PARK的建成,将给生物医药产业的发展带来极大的机遇。大兴机场这一全球最大的单体机场,为中国和国际生物医药产业同步搭建了空中桥梁。

 
 

 

 
 
 

宿骅

安永(中国)企业咨询有限公司生命科学和医疗健康业务合伙人

 

 
从畅想到落地,三医融合的生命科学产业发展步入新阶段
 
 

随着中国特色社会主义进入了新时代,美好生活需求正在迅速上升,而健康需求是升级最快的领域之一,在“质”和“量”两方面均快速提升。

 

从全球经验来看,结合航空优势在空港周边区域布局生物医药产业是普遍现象。大兴有拥有国际上类似成功的生物医药全区所需要的资源禀赋、政策支持和辐射优势。对比美国硅谷,大兴具有同样的地理区位与产业资源优势,具有成为生物医药创新产业集聚圣地的潜力。

 

我们倡导在大兴临空区构建三医融合的发展理念。规划了重点发展三大医疗领域,两大产业领域,一个基础医学平台,打造世界一流水平、全国最高层次的国际健康产业集聚地。

 

宿骅还指出,中国生物医药行业正在展开新一轮的大变革,一系列政策和行业格局的变化使药企企业的发展压力增大,进入转型阵痛期。未来,生物医药产业的发展逻辑需要跟之前不同所以对于今天的中国创新药来说,需要更具前瞻性地思考发展、进行战略布局。清晰的战略定位和发展路径是成功的基础所在,那些曾今带着一些国外快速跟随的产品回来,就想成为生物医药企业的幻想以及成为过去。

 

 

 

 
 
 

王闻雅

北京清华长庚医院生物治疗研究中心研究员

 

 
细胞和基因治疗产品监管趋势
 
 

王闻雅以基础研究视角,结合国内外经验,通过剖析当下CGT前沿技术与产业现状、监管政策与监督现状,分享了深刻思考意见。她提到,2023全年,FDA监管科学重点领域都在不断根据需要进行更新,以满足不断变化的监管需求。

 

另外,以CGT治疗为代表的生物治疗作为多种重大和难治性疾病的一种有效治疗方式,目前已经进入专业纵深化、产业集群化的发展快车道。但CGT治疗这一个性化治疗是一个周期长而复杂的过程,需要建立基于风险管理的、符合质量目标的质量和风险管理体系。

 

利益相关方的共同参与和对话或是可行方案之一。通过围绕CGT治疗产业全产业链发展的挑战和瓶颈,聚焦关键问题,推进该领域基础研究,探索制定与之相适应的科学监管的路径和法规体系,以鼓励和引导科学和规范的研发,解决患者对新兴治疗产品的临床需求,保障参与者或患者安全和权益。

 
 

 

 
 
 

张宇

中源协和CSO、中源药业CEO

同写意CGT俱乐部新任理事长

 

 

2023中国细胞治疗全景图

 

 

张宇将CGT产品比作生物医药工业的“掌上明珠”,强调是“活的药物,过程及药品”。回顾CGT发展历程,中国药品审评审批制度的革新,为CGT细分领域干细胞药物的发展提供了历史机遇。随着药品监管创新制度的不断完善,现阶段的CGT已实现临床阶段的双轨提速、商业化阶段新药上市。

 

在持续的资本寒冬下,企业势必还会经历一波严酷筛选淘汰。有希望的是,产业并购及重组的机遇。此外,还有创新支付模式引领下的销售持续增长,导致的CGT产能供不应求所。这也凸显了CGT产业构建一个“生态圈”的必要性。未来,CGT产业有望成为中国生物医药行业的“电动汽车”。

 
 

 

 

 
圆桌论坛
 
 

 

 
 
 

 

 
预见未来,生物医药如何从这里大兴?
 
 
程增江(主持)同写意论坛发起人
吴朝晖中国医药生物技术协会副理事长
吴志宏北京协和医院干细胞平台主任、骨科主任医师博导
刘彤日北京意胜生物科技有限公司创始人
宿玉成卡尔斯(北京)医疗器械贸易有限公司创始人
尹 正三一创新投资创始合伙人
朱晓勇北京新航城基金管理有限公司副总经理
孙 森泉心泉意(上海)生命科技有限公司副总裁

• CGT行业对社会最大的积极影响,不在于商业回报,还要向默沙东学习企业文化输出。在做药这件事或者做产业这件事,病人应该是第一位的。我们要解决的一个问题,不仅仅是中国的老百姓能用上高质量的药、可以支付得起的药,还要让全世界的老百姓病人都能用上高质量的药、可以支付得起的药。

 

• 干细胞一个最重要的潜在的应用就是抗衰。在抗衰老这个领域里,至少在基础科学里,关键在于怎么把基础科研成功从平台里转化落地,这可以利用我们的政策优势,结合实际临床以体现真正价值。

 

• 作为专业的服务商,可以感受到行业内的细分政策虽然在逐步完善,但离明确落实还有很长一段路要走。在实际案例中,我们通常可以看到,一款从国外引进的干细胞,由于种种限制掣肘。但若能把这些政策能够转化进整个研发渠道,就可以实现从生产到商业化的加速,大大提高实际研发效率和压缩成本。

 

• 站在医生角度,希望干细胞相关研究能有序放开临床监管。

 

• 企业的运营者感受会更深刻,尤其是这样一个相对比较新兴的技术,涉及到基因的信息,监管层面不断从自身学习、加大认知和逐渐调整,这是合情合理的。当然,这也离不开企业“自律”,伴随监管的不断完善,外侧也在随着这个行业的认知在快速的调整,这是一个互动的过程。

 

• 现阶段,从另外一个角度来看,我们其实无外乎就是在完成一整个产业的升级。就目前整个医药趋势来看,这个行业最大的根本的问题在于创新要素。

 
 

 

 

 
园区风采
 
 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 
 
 

 

 

 
写意花絮
 
 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

同写意执行团队合影

 

 

 
 

 
 

 

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