XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会(第一场)

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耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台 2.0 正式发布

 

 

 

 

 

 
 
 

北京时间2022年5月13日,上海耀乘健康科技有限公司 (下文缩写“耀乘健康科技”或“耀乘”) 在XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会在线系列分享中,正式对外发布 AuroraPrime 临床研究平台 2.0 。

 

分享会中,耀乘大咖们全面地概述了2.0版本中耀乘的产品体系及平台的标准化、结构化、一体化理念,产品展示包括 Prime Create 临床研究方案生成系统、Prime Construct 临床研究设计和建库系统 、Prime Control 临床试验随机化与药物管理系统、Prime Collect 临床数据采集系统 。

 

而在5月20日及5月27日,耀乘还将在 XDaybreak 2022 Online 系列会议中,继续展示 AuroraPrime 2.0 的更多产品特性,包括 Prime Comprehend 临床研究数据洞察与跟进系统 以及 Prime Connect 远程智能临床研究系统。

 
 
 
 

 

 

 
扎根生命科学,为临床研究的明天而持续创新

 

 

耀乘健康科技CEO 陈晓女士在 XDaybreak 在线分享会中表示:

 
 

中国临床数字化市场正在快速腾飞,这个领域的投入在以22%的年复合增长率在增长;2016年以来临床试验启动数目也迅速增加,预计到2025年会突破5000个注册项目;而越来越多的临床项目进入更为复杂的II、III期,有更多的项目开始申办全球多中心临床;疫情驱动下的去中心化临床也在应运崛起。

 

在这样的时代和行业环境下,通过数智化来加快临床试验周期,大幅提升效率,控制临床试验运营成本,保证质量、保证数据的全球合规性,以及不断挖掘数据、积累经验、沉淀知识最终帮助决策,都已是迫在眉睫。耀乘扎根生命科学,为临床研究的明天而持续创新,我们的愿景和使命就是希望通过数字化、智能化来帮助生命科学临床研究领域升级到更高效的时代。

 

 

 

耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台 2.0

 

 

 
 
耀乘注重客户及合作伙伴的成功

 

 

张智 (耀乘健康科技首席商务官)

 
 

耀乘不是在凭空创造,而是在用全球顶级的技术能力与设计思想,通过重构生命科学行业的信息化路径来满足最实际的需求。我们扎根生命科学,致力于客户的成功,为明天而大胆创新。

 

 

鲁薪安博士(艺妙神州联合创始人、首席医学官)

 
 

在2021年携手耀乘健康科技,在国内临床试验项目中已有很成功的合作。艺妙神州对于临床试验信息化这件事,有着我们自己的计划和设想,耀乘的产品设计和理念,非常契合这个行业在未来很多的新需求、新趋势。我们相信耀乘,也很期待在多个产品线有更紧密的合作,海外试验项目会是我们双方下一个重要课题。

 
 

 董凌云 (亦度正康CEO)

 
 

今年年初我们成为了耀乘 AuroraPrime Create 产品的合作方及首家落地用户,正式从临床试验方案撰写即开始结构化、标准化方案内容,Create产品很好满足了国内行业目前所期待的方案内容标准化及试验知识库构建的需求。耀乘一系列创新的产品和未来规划,让我们看到了临床试验全链路信息化的明天。

 

 

 

 
新药临床研究风险控制

 

 

为国内首屈一指的医药生物统计领域大咖,诺思格医药首席科学官、高级副总裁陈刚博士,在5月13日的 XDaybreak 在线分享会中,就新药临床研究风险控制话题,从监管角度谈“充分证据”。 陈刚博士,早年在FDA担任肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人,在本次分享中,深入浅出的讲解了FDA相关法规和评审标准,并就国内创新药出海给予了深远建议,包括强调临床试验方案设计的重要性,以及基于方案设计与数据应用的风险把控。


 

 

 

 
 

从数字化方案撰写到临床研发全程提效

 

 

耀乘健康科技首席业务架构师、技术副总裁朱博贡先生在介绍 AuroraPrime 临床研究平台2.0时表示

 
 

随着临床试验的设计越来越复杂,数据来源越来越丰富,我们不得不思考这么一个问题,如何在确保数据质量的前提下提高临床试验的效率?加人是最简单直接的方法,但是我们往往会面临这样的窘境——成本失控或者找不到合适的人。能不能通过“自动化”来提高效率?因为机器在处理有规律的、重复性的工作时是最高效的。所以如何实现“自动化”就成为了问题的关键。

 

 

 

耀乘健康科技临床技术服务与咨询副总裁许荣怀女士表示

 
 

我们认为要实现‘开箱即用’的临床试验自动化需要两个前提,首先是标准化和结构化的数据,然后是一体化的系统 。标准化和结构化使得数据容易被系统理解,而一体化则能打破数据孤岛,使得数据自由流转。

 

 

 

 

AuroraPrime 2.0:一体化平台实现数据的自由流转与智能化应用

 

 

Prime Create 高效的方案撰写系统从源头开始标准化和结构化方案的内容;Prime Construct 集成化的建库系统可以理解结构化后的方案内容,自动地生成数据库结构,并在构建逻辑核查的过程中提供基于DVP自动生成逻辑,以及构建完成后的逻辑核查自动测试;Prime Control 随机和药物管理系统”与 Prime Construct 以及 Prime Collect 的深度融合,提供了便捷无缝的运营和管理体验;Prime Comprehend 数据洞察与跟进系统将深度挖掘数据价值,通过多维度数据洞察、自定义报告、辅助决策等,让所有试验尽在掌握;Prime Connect 远程智能临床研究系统,数字化连接患者和研究人员,落地全球领先的DCT方案。

 

从 “方案撰写” 到 “建库” 到 “试验的过程” 到 “数据洞察”,耀乘已经打造出一个 “深度的一体化” 临床研究平台。所有系统均基于 CDISC 标准构建,伴随数据及知识库的持续积累,懂得试验目标和计划、运营过程、决策行为的耀乘临床逻辑引擎 (Clinical Logic Engine) ,将自动优化所有智能模块,让试验运营持续加速。

 

 

 

 

申请产品演示

 

 

 

关于 XDaybreak 2022 Online

 

上海耀乘健康科技分别于2022年5月13日、20日、27日,携手“同写意”举办第二届XDaybreak耀乘健康科技星创会系列线上分享,旨在探索生命科学行业临床试验信息化的未来趋势,并发布耀乘健康科技最新的创新型临床研究信息化产品及方案。注册报名,详情关注耀乘或同写意官方微信号。

 

 

关于耀乘健康科技

 

耀乘健康科技专注于生命科学临床研发领域,并致力于开创全球领先的新一代临床研究SaaS平台,以云计算、大数据、AI等技术来赋能生命科学研发的试验设计、数据管理及运营,保证临床数据一致性,提升设计和执行效率,掌控成本投入,加速创新药和新型医疗器械的商业化,造福人类健康!

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