XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会(第二场)

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【20日活动回顾】高效临床试验数据管理和价值挖掘

 

 

 

 

继上周五5月13日,XDaybreak 2022 Online 耀乘健康科技星创会系列线上分享的首场直播之后,今天5月20日,XDaybreak 的第二场线上分享如期而至,继续就临床研究信息化的高效数据管理和价值挖掘为主题,由多位专家在线分享了包括临床数据应用相关的成功试验案例、耀乘全球领先的系统架构概述、Prime Comprehend 临床研究数据洞察与跟进系统的介绍等精彩内容。

 

 
 
 
 
 

 

 

大咖分享成功试验实例

 

 

荣昌生物数据管理与生物统计副总裁郭旭光博士 受邀参与本次分享,就高效临床试验数据管理的意义和作用,做出了专业理论解答与实例分析,并就临床数据及医学数据的洞察和价值挖掘,通过多个真实成功案例的解读,提出了对于数据应用的深度思考,“通过对自身数据的挖掘,竞争格局的判断,还有内部策略等因素来综合分析做出研判。试验设计需科学严谨,质量监管是关键,通过数据分析来探索,最终以数据为基石做出战略决策定乾坤!”

 

 

 

 

郭旭光博士:荣昌生物数据管理与生物统计副总裁

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台,实现全流程临床试验数据的标准化、结构化

 

 

耀乘健康科技董事长兼CTO 徐鹏程先生表示: “临床试验阶段的数据管理和价值挖掘面临很多挑战,包括:数据来源 (及格式) 多样化、多方参与管理、多国法规严格要求、多系统管理使得数据挖掘困难。为了帮助生命科学行业应对这些挑战,耀乘在打造 AuroraPrime 临床研究平台的初始,就是一个从底层架构即实现一体化的设计,在平台内部各产品模块之间的数据是完全实时互通的。AuroraPrime 的产品矩阵,已经完整覆盖了临床研究的全场景,对于各种需求通盘考虑,统一架构,统一管理。同时对各个产品的丰富数据进行标准化、格式化,做到充分符合行业金标准 CDISC,保证数据流转的高效、高质量、和绝对一致性。前面说的许多痛点,也就迎刃而解了,或者就不存在了。”

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台:标准化、结构化的数据流

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台,实现多国多中心试验的一体化、国际化部署

 

 

在多国多中心试验上,耀乘在底层架构上开创了独有的多云部署解决方案,直接在底层架构上满足多国多中心试验的合规要求:比如对于一个中美双报试验,我们会将中美的数据单独存放在中国和美国的服务节点上,保证数据的本地化存储以满足两地的存储合规性要求;同时作为一体化系统,通过耀乘自研的利器 Prime Mixer 可以直接聚合分属两地的聚合脱敏数据,这样分属两地的相关管理角色可以直接通过本地的系统节点看到项目的整体进展和数据洞察。

 

“另外由于在全球多地我们都有本地节点部署,系统可以智能化的根据用户所在的位置就近选择本地节点进行访问,彻底解决访问速度的问题。”徐鹏程先生自信的说道。

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台:一体化、国际化部署

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台,实现全场景数据挖掘处理

 

 

“充分利用整合数据的完整性、闭环性、实时性,进行大数据处理,并在整个场景中充分理解临床试验多种元素和元素之间的逻辑关系,应用耀乘自研的强大临床逻辑引擎 (Clinical Logic Engine) ,对数据进行建模、运算,最后在 AuroraPrime 平台上系列产品的各个用户场景中,发挥预警、预测和自动化下一步流程的作用,” 徐鹏程先生补充道: “临床逻辑引擎,简单的描述它,就是一个深度理解临床研究方方面面,以人工智能为内核,根据已有数据、模型去预测趋势、指导下一步策略的智能体系。”

 

 

 

AuroraPrime 临床研究平台的一体化和智能化

 

 

 

Prime Comprehend,满足高效管理、深挖数据价值的诉求

 

 

耀乘健康科技高级产品经理郑仁文先生表示: “临床运营过程中,对于数据管理及价值挖掘的诉求源自多个团队及角色,譬如PM、CRA、DM、Medical等,在面对大量数据时,如何实现高效管理、审阅、评估、分析、跟进?Prime Comprehend 临床研究数据洞察与跟进系统,为参与试验的全角色提供了多样化的可视化看板和报表,包括耀乘提供的各类开箱即用的标准看板/报表,同时用户可以依据项目和角色的实际情况进行方便的自定义和个性化。”

 

 

 

 

 
跨项目数据钻取

 

Prime Comprehend 支持跨项目综合比较,并对存在的问题进行便捷的深度探究,可至单项目的研究中心维度进行比较分析。可达两个层级的下钻机制能帮助运营者快速定位关键问题所在。

 

 
医学指标实时分析呈现

 

Prime Comprehend 对医学的疗效指标、安全性指标,提供丰富的统计学算法以及相应的可视化图表。从统计学层面提供参数检验 (t检验、F检验、秩和检验、卡方检验...) 、回归分析 (Logistic、Poisson、COX...) 、列联表分析等关键统计学算法;从可视化层面提供Bland-Altman图、箱式图、泡泡图、最大矩阵图、森林图等常用图表,让医学指标可以实时且清晰的呈现给用户。

 

 
洞察与预警

 

Prime Comprehend 配套的洞察引擎及预警引擎,实现数据的业务化落地。项目管理人员可以自由的定义预警规则,而数据则可以触发洞察结论,并做出下一步预测、建议及任务通知,让数据产生业务价值。

 

 
按需订阅

 

Prime Comprehend 面向各角色,由系统定义了标准的数据推送规则和形态,用户可以按需完成数据内容的订阅,并可自由选择邮件或短信形式,让关键洞察及建议直接推送到用户的移动端设备。

 

 

耀乘健康科技,面向未来构建临床研究全流程数据管理及洞察体系

 

 

耀乘通过 AuroraPrime 临床研究平台的架构优势,标准化、结构化各场景数据,使之实时流转、可高效应用。Prime Comprehend 临床研究数据洞察与跟进系统,正是基于 AuroraPrime 的完全一体化架构,实现端到端全流程的数据高效管理及多维度实时洞察,并凭借AI技术的应用,将在未来持续为用户提供基于企业数据沉淀的决策辅助和价值挖掘。

 

 

 

 

 
 
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关于 XDaybreak 2022 Online

 

上海耀乘健康科技分别于2022年5月13日、20日、27日,携手“同写意”举办第二届XDaybreak耀乘健康科技星创会系列线上分享,旨在探索生命科学行业临床试验信息化的未来趋势,并发布耀乘健康科技最新的创新型临床研究信息化产品及方案。注册报名,详情关注耀乘或同写意官方微信号。

 

 
关于耀乘健康科技

 

耀乘健康科技专注于生命科学临床研发领域,并致力于开创全球领先的新一代临床研究SaaS平台,以云计算、大数据、AI等技术来赋能生命科学研发的试验设计、数据管理及运营,保证临床数据一致性,提升设计和执行效率,掌控成本投入,加速创新药和新型医疗器械的商业化,造福人类健康!

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