创新药东风浩荡：科创板未盈利IPO重新开闸-同写意--领航中国新药，赋能创新发展

创新药东风浩荡：科创板未盈利IPO重新开闸

更新时间：

2025-08-02 23:14:12.925

7月31日深夜，上交所网站悄然更新的一则信息在资本圈激起涟漪——珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”），以科创板第五套标准递交的招股书获正式受理。

这家专注于血液制品替代疗法的创新生物制药企业，成为科创板第五套标准宣布重启后，首家以此标准申请上市获得受理的企业。

对此，中信证券医药首席分析师陈竹指出：从今年3月证监会党委会议指出稳妥恢复科创板第五套标准适用，到此刻，科创板第五套标准在暂停近两年后正式重启，意义重大。

不仅为未盈利生物科技公司打通了融资血脉，更向市场传递出清晰的信号：中国资本市场正以前所未有的决心，为那些致力于解决人类健康难题的真正创新者铺就前行的道路。

历经过去近三年的沉寂与调整，2025年，生物科技的“资本寒冬”正显现出全面解冻的迹象。

科创板未盈利IPO再度开闸，港股市场生物医药企业IPO热度前所未有，企业信心逐步恢复。一连串的信号预示着，下半年，生物医药企业的IPO复苏潮仍将持续，创新药的春天正在到来！

这一刻，重新站在聚光灯下的创新药企，以尖端技术为矛，借资本活水为盾，更顺畅地将科研理想的星火，熔铸成惠及全球患者的生命方舟——这或许才是资本市场与创新药产业深度融合的终极意义，也是政策暖流最终渴望抵达的彼岸。

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科创板未盈利IPO再开闸

2019年，上海证券交易所新设科创板，并试点注册制，设置了五套上市标准。

其中第五套标准是：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

过去两年，科创板第五套IPO窗口关闭，超30家生物医药企业撤回科创板IPO申请。今年以来，证监会多次释放“重启”信号，7月间终于迎来落地。

2月7日，中国证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》，指出要持续支持优质未盈利科技型企业发行上市，进一步提升对新产业新业态新技术的包容性。

3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，指出要增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用，尽快推出具有示范意义的典型案例，更好促进科技创新和产业创新融合发展。

直到6月18日的陆家嘴论坛上，中国证监会主席吴清明确表示：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，并重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市。

同时在科创板创新推出6项改革措施：对于适用科创板第五套标准的企业，试点引入资深专业机构投资者制度；面向优质科技企业试点IPO预先审阅机制；扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用；支持在审未盈利科技企业面向老股东开展增资扩股等活动；完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准；增加科创板投资产品和风险管理工具等。

7月1日，采用该套标准上市的禾元生物，成为首家重启后获上市委会议通过的企业，并在7月4日提交注册，7月18日注册生效。之后，北芯生命也很快提交注册并生效。

到现在，泰诺麦博上市申请获受理——未盈利生物医药企业IPO“开闸”逐步落实，企业直接融资渠道畅通，一级市场退出的“堰塞湖”也有望缓解。

对此，陈竹分析指出，优质未盈利的生物医药等行业公司的融资通道打开，体现出国家对于创新药等行业的全方位支持。

自2025年两会政府工作报告首次提出“制定创新药目录，支持创新药发展”以来，政府落实了包括北京、上海等地出台创新药械全产业链支持政策，国家医保局、国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，并接连召开5场支持创新药械座谈会，国家医保局首次确认已制定“新上市药品首发价格机制”等举措。

“近期国家对于创新药产业重新定位，政策优化和支持力度更加落到实处。本次第五套标准‘开闸’，进一步验证国家多维度支持创新产业发展的政策走向。”他具体说道。

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创新药行情如火如荼

2025年，沉寂许久的创新药赛道正迎来系统性复苏。

在港股市场上，生物科技板块也迎来了市场风向的逆转。恒生创新药指数自年初以来大幅上扬，部分相关指数涨幅甚至超过60%，显著跑赢人工智能等其他热门赛道。

一边是创新药公司IPO的火热，今年上半年，映恩生物、恒瑞医药、药捷安康等10家公司成功登陆港交所，而后港股市场生物医药企业IPO热度持续，几乎每天都有一家公司提交招股书。

另一边，二级市场的火热又反过来带动这一批创新药公司的融资活动，再次呈现出强劲的复苏态势。

从映恩生物和恒瑞医药等代表性企业成功进行的大规模IPO，到荣昌生物、君实生物等已上市公司接连完成的再融资，无不预示着全球资本对香港生物科技板块的信心正在重塑。

陈竹指出，上一轮医药股牛市（参考恒生生物科技指数2019年1月-2021年6月，区间涨幅152%，最高点29257），伴随着2018年港股18-A未盈利生物科技公司上市“开闸”、2019年科创板为创新药企开放融资通道等背景，为市场带来增量优质资产和流动性。

“本轮创新药行情如火如荼，我们也看到港股多家18-A公司上市成功，而如今A股第五套标准重启，有望为创新药和医药板块带来更多资金关注，或将助推医药板块行情。”他具体分析到。

一系列积极信号表明，创新药的春天正在到来，而且是以一种更为成熟和理性的方式。

港交所发言人此前曾在采访中提到，“2025年港股市场回暖，受益于降息周期来临、政策支持、改革成效以及投资者情绪变化等多重因素。”

固然有政策和整体大环境的加持，但这一轮创新药的火热，深植于产业基本面的蜕变，源自于行业里有一些比较确定的积极因素。

商业端，已经有不少新生代创新药企在实际卖药过程中逐渐迎来盈利关口；技术端，大规模的BD浪潮证明了国内临床候选产品的质量，从而进一步带动中国创新药资产的全球话语权。

这场由行业内生发展带动的资本市场狂欢，标志着中国创新药产业步入更理性、更可持续的价值成长新周期。

经年之后，站在时间的注脚再回望2025，这一年必将深深镌刻于中国医药创新的编年史中——当资本活水奔涌的闸口，托举着中国生物科技军团扬帆出海的巨轮，这不仅是资本周期的华丽回旋，更是一个制造大国向创新策源地进化的历史性证言。

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