300万起步，超1000亿市值：中国Biotech的康方样本
更新时间：
2025-09-21 08:42:33.005
从一个由少数研究人员组成、甚至需要自掏腰包度过的团队起步，康方生物（Akeso）CEO夏瑜正带领公司成长为当今行业最受瞩目的公司之一。
大约13年前，康方生物刚成立时，管理团队只有300万美元资金，却有一个雄心勃勃的目标：推动中国制药产业走向创新。
“康方生物刚成立的时候，中国的生物医药产业还处于起步阶段。”夏瑜在接受BioSpace采访时表示，“简单来说，当时真正从事创新药物研发的人寥寥无几；整个行业几乎完全由仿制药主导。在这样的背景下，开展创新药研发需要付出巨大的努力。”
在夏瑜看来，2010年前后的中国还没有形成“成熟的创新生态系统”。当时，本土企业大多只是生产西方国家早已上市的药物的仿制版本。然而，多年来，康方生物快速成长，如今已成为中国生物医药崛起的重要代表之一。今天，康方生物市值超过1166亿港元（150亿美元）——与最初300万美元天使融资起步相比，可谓天壤之别。
康方生物在全球声名鹊起，很大程度上归功于与总部位于加州的Summit Therapeutics的合作。
2022年12月，Summit斥资5亿美元预付款，并承诺最高50亿美元里程碑付款，与这家崛起中的中国明星企业携手合作。此次合作的核心资产是依沃西单抗（ivonescimab），这一分子在过去一年不仅引发全球生物医药行业关注，更成为一种新型抗癌思路的象征。
依沃西单抗是一种双特异性抗体，作用于两条关键的肿瘤通路。它既能阻断PD-1信号，防止癌细胞逃避免疫系统攻击，同时还能抑制VEGF通路，阻止肿瘤新生血管生成，从而限制肿瘤无限制生长。
去年9月，康方生物与Summit宣布，依沃西单抗在一项非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床试验中优于默沙东的Keytruda，后者是全球肿瘤治疗的基石疗法，销售额登顶“药王”。
这一临床胜利巩固了康方生物在全球的地位。但夏瑜强调，康方生物不仅仅代表着依沃西单抗，还是中国生物医药产业崛起的象征。公司起点虽小，但她的愿景很大。
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水到渠成
2008年夏瑜回国时，其实并没有创业的打算。
夏瑜本科毕业于中山大学生物化学专业，此后离家20多年。她先后在英国纽卡斯尔大学、格拉斯哥大学获得研究生学位，1996年前往美国路易斯维尔大学，专注于癌症免疫治疗研究。
最终，夏瑜决定离开学术界，投身产业。2006年，她曾在拜耳担任高级科学家，之后加入专注肿瘤和免疫肿瘤学的CRO企业Crown Bioscience。
在Crown，夏瑜一路升迁。2008年，当Crown决定在中国开设子公司时，夏瑜发挥了关键作用。她介绍道，当时Crown与一家跨国药企开展了中国“首个全面的抗体药物外包合作”，这是里程碑式的尝试。
除了锻炼管理能力，这次回国经历也让夏瑜看清国内市场的医疗需求与巨大潜力。“回国是我职业生涯的重要转折点，让我对中国创新药研发的格局和临床需求有更深入的理解。”她补充说。
然而，夏瑜当时并未想过会成为一家生物医药公司的CEO。
“在回国之前，我没有认真考虑过自己创业。”她回忆。但在Crown的经历让她意识到，中国完全有可能在新药发现上走在世界前列。
用夏瑜的话来说，选择中国是一种自然而然的决定，因为她看到了巨大的未满足需求和机遇。受希腊治愈女神Akeso启发，她与另外三位联合创始人于2012年创办了康方生物，并对前景充满信心。
“我们每个人在各自领域都已积累了丰富的国际经验，”夏瑜说，“这为我们的新事业打下了坚实基础。”
不过，康方生物早期的日子十分艰难。那时中国生物医药产业“仍在起步阶段”，人才和资金匮乏，基础设施落后。患者严重缺医少药，治疗手段比其他国家落后几十年。
医生、投资人和监管部门也都心存怀疑。“我们必须不懈努力，去赢得医生和关键利益相关者的信任，”夏瑜说。“每一个想法都是全新的，没有任何事情是容易的。”
他们租了一间小办公室，雇了几位研究员，有时甚至要几个月不发工资。康方生物的起点与他们曾经待过的资源充足的跨国大药企相比，简直云泥之别。
13年后，这一冒险获得了丰厚回报。随着2010年代起步，中国生物医药产业迅速成长，尤其是在2015年后，药品审评审批制度改革与国际接轨，给了中国企业走向全球舞台的机会。
同时，中国私募和风险投资力量也逐渐壮大，为企业注入关键的“血液”。不过，正如美国市场近年遇冷一样，中国的融资环境也在波动，迫使企业寻求与跨国药企的授权合作。
但夏瑜认为，中国生物医药产业如今已具备“有利的创新生态”。人才储备增加，资本市场逐渐成熟，庞大患者群体不仅支撑临床试验，也为创新药物提供了巨大市场需求。
“中国拥有丰富的临床资源，这是药物研发的关键。”她说。中国是一个“规模庞大、需求强劲的市场，资本利用效率高，临床结果与审评标准也已达到美国和欧洲等市场的严格要求。”
回顾康方的发展历程，夏瑜感慨：“每一点坚持都值得。”
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2.0时代
与中国生物医药产业的快速演进类似，康方生物的业务和管线也从国内视野扩展到全球布局。
最受瞩目的仍是依沃西单抗。今年4月，它获批在中国作为PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗。然而在美国，该药在一项全球III期临床试验中未能达到OS主要终点，而这被FDA视为审批关键。不过，依沃西单抗依然是首个获批上市的PD-1/VEGF双抗。
Summit计划为该药提交BLA，并推进III期临床开发。目前正在开展HARMONi-3和HARMONi-7研究，将依沃西单抗与Keytruda正面对比，预计分别于2028年和2029年完成。
但夏瑜强调，康方不仅仅有依沃西单抗。今年6月，康方另一款产品卡度尼利单抗（cadonilimab）获中国药监局批准，并被纳入医保，成为“全球首个获批的癌症免疫治疗双抗”，适用于宫颈癌患者。与依沃西单抗类似，该药同样同时作用于PD-1和CTLA-4通路，阻止肿瘤逃避免疫。
这两款药物是康方生物的“核心资产”，代表公司将免疫肿瘤治疗推入“2.0时代”的战略。迄今，康方生物是唯一拥有两款获批免疫肿瘤双抗的生物医药公司。
此外，康方生物还有一款美国获批的产品——派安普利单抗（penpulimab），联合铂类和吉西他滨用于复发或转移性非角化型鼻咽癌的一线治疗。今年4月，该药还获批单药治疗对铂类化疗耐药或进展后的患者。
紧随其后的管线品种包括AK146D1，一款双抗ADC，能够同时作用于两个癌症靶点，并携带毒性载荷。该药正在中美两地开展临床研究，探索治疗晚期癌症的潜力。其他研发管线还包括靶向PD-1/LAG-3和TIGIT/TGFβ的双抗，以及所谓“双载荷ADC”。
合作仍是康方战略重点之一，但夏瑜未透露具体进展。“我们始终保持开放态度，积极寻求国际合作。”
目前康方生物虽然重心仍在肿瘤，但也在探索双抗技术在自身免疫病和神经退行性疾病中的应用。今年2月，中国药监局已受理AK139的临床申请，这是“全球首个进入临床的IL-4R/ST2双抗”，用于呼吸系统和皮肤疾病。
展望未来，夏瑜透露，康方生物还希望突破双抗领域，探索mRNA、siRNA以及细胞和基因编辑等新技术。
“我们的目标是成为具有全球影响力的创新型制药企业。”夏瑜说。
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