恒瑞“探路”MNC
更新时间：
2026-01-31 08:22
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作为本土药企向跨国巨头蜕变的典范，市值约612亿美元的恒瑞医药，目前已超越武田制药和拜耳集团。
根据CompaniesMarketCap最新榜单，恒瑞医药的市值已跻身全球药企第22位，成为本次TOP30榜单中唯一一家来自中国的企业。
这家原本作为国内“一哥”的药企，如今凭借其研发引擎，在海外崭露头角——不仅在中国获批20余款新药，还孵化出包括估值超十亿美元的肥胖症Biotech公司在内的多家初创企业，并与西方药企达成广泛合作。
但恒瑞医药的发展宏图中，仍缺关键一环：在中国境外自主销售创新药。毕竟，药企的地位和利润最终取决于销售能力，而不仅是研发实力。
“我们立志未来在中国以外建立自主的全球研发及商业化能力，”恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军，在今年JPM2026期间的活动上表示。他通过另一次采访更清晰地强调，要让印着“恒瑞”标识的产品进入美国和欧盟市场。
这条道路注定崎岖，即便最终能实现，中国药企自主在海外上市药物可能仍需数年时间。地缘政治是潜在障碍之一，美国FDA和立法者对开放中国药物准入尤为警惕。
尽管如此，不少国际制药巨头高管承认势头正在向中国倾斜。默沙东首席执行官Rob Davis在去年10月的一次论坛上指出，欧洲和美国先后成为医药创新中心，如今，最接近复刻这种生态系统的国家正是中国。
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一颗种子
五十多年前，恒瑞医药以仿制药企的身份在连云港起步，彼时中国医药产业尚处于起步阶段，仿制药是本土药企生存与发展的主流路径。
随着中国医药产业向自主创新转型的战略逐步推进，国家对创新药的扶持力度不断加大，行业发展风口转向自主研发。恒瑞顺势而为，逐步褪去仿制药企业的标签，开始集中资源聚焦新药研发领域。
经过二十年的持续深耕与积累，恒瑞医药如今已构建起覆盖小分子、大分子、ADC等多领域的研发管线，拥有超百款在研药物，正在全球范围内推进400多项临床试验，临床试验的覆盖范围涵盖肿瘤、自免、心血管、代谢性疾病等多个重大疾病领域，研发规模与推进速度均处于国内药企领先水平。
江宁军在前述活动中强调：“我们的优势仍是研发与效率。”
事实上，不仅是恒瑞医药，早期研发阶段的快速推进已成为中国生物科技崛起的标志，帮助本土企业在癌症和基因药物等领域开始超越国际竞争者。
为了稳步推进国际化布局，破解海外资源不足和自主商业化能力薄弱的瓶颈，恒瑞医药探索出了一条多路径并行的国际化发展之路。
2025年，恒瑞频频官宣国际合作。
3月，其将Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346授权给美国默沙东，2亿美元首付款创下当时行业新高；4月，德国默克宣布与恒瑞医药再度合作，获得SHR7280口服GnRH受体拮抗剂在中国大陆地区（不含香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益；7月，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的相关权益有偿许可给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款高达120亿美元。
这些交易给恒瑞医药带来了新的业绩增量。2025年上半年，该公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占总营收60%左右，其中对外许可收入有19.91亿元。
与此同时，恒瑞医药还在合作模式进行了创新探索。
2024年5月，恒瑞医药与贝恩资本合作，将GLP-1管线打包注入海外新成立的公司Hercules（现更名为Kailera Therapeutics）。在获得授权费的同时，恒瑞医药还拥有新公司19.9%的股权。2025年10月，Kailera Therapeutics宣布完成6亿美元B轮融资。
江宁军表示，这种模式能让恒瑞医药在获取海外资产的同时积累宝贵经验。值得一提的是，该模式开启了中国NewCo交易的热潮，2024年共完成近10起NewCo合作，交易总额超过百亿美元。
与此同时，恒瑞医药正在推动旗下候选药物在FDA的申报。不过，其肝癌疗法“双艾”组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）曾因生产流程相关问题，两次遭遇FDA拒绝。据外媒报道，日前，恒瑞医药与合作伙伴Elevar Therapeutics已重新提交申请。
在国内，“双艾”组合于2023年获得NMPA批准，用于晚期肝细胞癌一线治疗。去年12月，“双艾”组合用于一线治疗不可切除肝细胞癌的Ⅲ期CARES-310研究最终分析结果显示，OS达23.8个月。在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，“双艾”方案是迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。
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高光尚未至
恒瑞医药有望成为从中国崛起的跨国药企新范例，但在这里不得不提另一出海先行者——百济神州。
2019年，凭借抗癌药百悦泽（泽布替尼）获得FDA批准，创下中国抗癌药出海纪录的百济神州，在国际上声名鹊起。但当前，国际化环境已不同往昔，全球化进程、友好的资本环境以及监管格局都已改变，出海环境变得更为复杂。
中美紧张的地缘关系成为巨大阴影，去年美国国会通过的《生物安全法案》虽经弱化，但仍试图限制被视为安全威胁的中国生物制药企业。
Bernstein的一位分析师评价道，五年前大家认为中国企业更具创新性并将顺利出海，但现实远比想象困难，失败案例远多于成功。
客观而言，目前中国原研药物在国际市场取得重大突破的案例确实有限。
一个标志性事件是，泽布替尼在2024年的全球销售额突破20亿美元，成为中国首个进入“十亿美元分子俱乐部”的原创药物；传奇生物的CAR-T细胞疗法Carvykti在2025年全年全球销售额为18.87亿美元，较2024年同比增长95.9%。
但除了泽布替尼和Carvykti外，鲜有其他产品能在全球市场站稳脚跟。不过，去年中美药企间密集的交易浪潮，或许预示着未来几年行业或将迎来关键性转变。
国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，这两项数据都较2024年实现大幅增长。同一时间，石药集团刚与阿斯利康签下了一笔预付款12亿美元、潜在总金额185亿美元的大单。
此外，部分中国药企在与西方伙伴合作时，已不再局限于简单的合作模式。以去年信达生物与武田制药达成12亿美元预付款的合作为例，这种共同开发与商业化的深度合作模式，相比简单的专利授权交易，更能帮助中国企业“向行业最优实践学习”。
对大小药企而言，通过交易等方式进入利润更丰厚的海外市场至关重要。中国成百上千的Biotech公司正呈现“全光谱”发展态势试图在国际站稳脚跟，但有行业人士指出，真正具备跨国潜力的企业并不多。
回到恒瑞本身，前述分析师总结道，凭借现有的企业规模与备受瞩目的研发管线，恒瑞在国内药企中仍是独一无二的存在，“他们的雄心清晰可见：既要成为巨头，更要立足全球。”
不过该分析师也提醒，目前恒瑞医药的多数资产仍处于研发早期阶段，尚未形成成熟的海外商业化能力，“真正的高光时刻尚未到来”。
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