一针IgE抗体,改写命运:GSK收购RAPT Therapeutics的故事

2026-02-25 08:56

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过去几年,跨国药企开始更加系统地关注和布局中国创新药管线。这背后,是中国在过去几十年中在人才培养、科研能力、临床研究水平以及监管体系国际化等方面持续积累、逐步从量变走向质变的结果。

 

近年来,我们看到越来越多达到国际先进水平的科研成果,以及与国际标准接轨的临床研究数据,同时监管体系不断完善,产业人才也日趋成熟。2025年跨国药企与中国创新药相关的交易约157笔,首付款接近70亿美元,总交易金额约1,300亿美元,中国逐渐成为全球BD增长的核心之一。

 

例如,GlaxoSmithKline收购RAPT Therapeutics的案例,在一定程度上体现了跨国药企的并购思路:靶点风险较低、临床阶段合适、商业空间清晰。

 

作者尝试把这个收购故事整理出来,是希望和大家一起理解跨国药企的思考方式,也期待未来能有更多基于科学价值、实现多方共赢的中国创新药“出海”合作模式。

 

 
作者:善和,同写意特约专栏作家
 
 

 

 

TONACEA

01

理想主义的起点

 

 

 
RAPT Therapeutics最初创立时名为FLX Bio,其原始定位是通过小分子调控免疫细胞在肿瘤微环境中的迁移和定位,通过靶向免疫趋化因子chemokine/chemokine receptor影响T cell和myeloid cell的进出肿瘤这一方向在2014–2017年被认为科学上非常聪明,但后来被证明极难商业化
 
一方面,趋化因子Chemokine系统的最大问题是高度冗余 , 一个receptor→通常结合多个ligand , 一个ligand结合多个receptor, 每个分子在不同组织、不同病程完全不同作用。于是出现小分子抑制得不够干净,或者抑制干净了副作用风险急剧上升。其结果是临床上往往只看到有一定的微弱的临床效果,但是却缺乏确定的明确有意义的疗效
 
另一方面,肿瘤免疫的核心瓶颈并非单纯“进不去”,而是 T 细胞耗竭、抑制性髓系细胞以及基质和代谢屏障等多重因素,即便改变了免疫细胞分布,也不等同于肿瘤缩小所以FLX Bio的小分子项目机制虽然有一定的科学依据,但是难以改变临床效果加上临床试验中单药效果偏弱、联合用药机理不清晰、生物标志物和患者分层困难,最终导致其早期Phase 1/2数据难以讲成一个清晰可持续推进的商业故事。逐渐形成自研项目推进缓慢临床信号不够强,股价长期低位徘徊投资人开始失去耐心
 
 

 

 

TONACEA

02

一次并不起眼、却极其关键的转向

 

 

 
公司真正的转折不是来自RAPT内部“灵光一闪”的原创突破,而是一次非常务实、甚至略显保守的战略选择:引进In-license一个IgE抗体项目
 
RAPT Therapeutics主动系统性地放弃了靠自我迭代把早期管线改好的路径在多条小分子免疫项目反复验证后,公司内部逐渐形成共识——这些资产即使继续优化,也难以在机制清晰度、疗效幅度和商业吸引力上实现质变,于是管理层果断止损,不再投入资源做边际改良,而是从战略层面重构,将重心从我能不能把这个项目救回来转向以in-license为核心的策略。
 
Omalizumab是第一代、也是目前最成熟的抗IgE单克隆抗体,由Genentech / Novartis(部分市场由 Roche)共同商业化,它通过与游离IgE结合,阻止IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI受体结合,从而降低过敏反应级联放大。临床上,omalizumab已被广泛用于过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹等疾病,从而验证了IgE靶点在过敏疾病中的核心价值。2023年该产品销售37亿美元。
 
但是Oma作为第一代产品有明显局限:通常需要 每 2–4 周注射一次,剂量与体重和IgE水平相关,给药负担和依从性仍是痛点。
 
RAPT寻找IgE提出的三个非常务实的问题:
 
1、IgE能不能抑制得更深?
2、抑制效果能不能维持得更久?
3、给药频率,能不能从“几周一次”,拉长到“真正慢病级”?
 
中国济煜医药(Jemincare/上海济煜)JYB1904(ozureprubart的中国原研代号)二期临床阶段这个in-licensed抗体在工程和PK/PD上显示出:
 
  • 持续性IgE抑制的潜力
  • 有机会实现8–12周甚至更长间隔给药
  • 明确区别于“第一代IgE体验”
 
RAPT正是看中JYB1904差异化的临床价值:更深、更持久的IgE抑制,以及有望将给药频率从几周一次拉长到真正的慢病级体验。与其花数年时间从零重建分子,RAPT选择用有限资源快速换取人体数据的确定性。RAPT以3500万美元首付以及6.725亿美元左右的里程碑引进JYB1904资产。在2024年12月23日与济煜医药签订了JYB1904的独家对外许可协议,获得除中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的开发和商业化权利。
 
从济煜医药授权后,RAPT将ozureprubart做为公司的重点管线,同时放弃了其他管线的推进。在未来的13个月ozureprubartIIb期临床慢性自发性荨麻疹(CSU)获得积极数据,证明12周给药方案与8周方案疗效相当且优于市场上的第一代IgE抗体。
 
 

 

 

TONACEA

03

GSK为什么买RAPT

 

 

 
GSK这几年非常明确地把重心放在呼吸系统,免疫与炎症,过敏性疾病。RAPT的资产正好精确的卡位这一战略方向。
 
对于大药企,理想的并购标的是:
 
  • 靶点风险低。
  • 临床阶段合适。
  • 商业空间清晰。
 
从时间窗口看,RAPT的ozureprubartII期临床慢性自发性荨麻疹(CSU)获得积极数据,证明12周给药方案与8周方案疗效相当且优于市场上的第一代IgE抗体。关键是还未进入三期临床研究。
 
GSK正在寻找类似的产品,有能力完成三期和后续的商业化。 现在买比三期临床研究结束的产品便宜得多。
 
临床上验证的靶点加上二期临床数据是大药企最喜欢的资产
 
IgE抗体是核心资产,可以拓展到多种过敏性疾病。这是为什么GSK收购RAPT而不是仅仅in-license IgE抗体。直接买断避免后续的商业化的纠纷。
 
 

 

 

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04

RAPT凭什么13个月多赚几十倍(3500万 to 22亿美元)

 

 

 
RAPT没有发明IgE抗体,但他们向大药企展示了“下一代IgE抗体的临床价值”。
 
在济煜医药—RAPT Therapeutics—GSK这条交易链条中,IgE抗体产品ozureprubart更像是一个小女孩:她诞生于济煜医药,天生丽质、天赋分明,尚未被行业真正认识;RAPT接过她的手,接受国际标准的训练和检验——监管机构的审批路径的提前协商、全球化的临床设计、与KOL和国际权威组织的有效沟通、让她在国际舞台上学会站立、表现,了解和考核;当济煜医药和RAPT为她勾勒出清晰轮廓,GSK看到的已不再只是一个聪慧的孩子,而是一位具备在全球生存并扩展能力的未来主角——因此,这并非一次简单的产品转让,而是一段已经完成关键成长、正要走向世界舞台的生命轨迹。
 
跨国药企正在"系统性"布局中国创新。RAPT被成功收购,展示了跨国药企的收购逻辑:中国公司具有速度、效率与成本优势海外的中型Biotech,用本地化的体系、标准与叙事,成为真正的价值增幅器与风险承担者。而跨国药企凭借其庞大的全球平台、监管通道与商业网络,让一个曾经诞生于实验室的分子,真正走向世界,走向市场,释放出它最大化的医学与商业价值。

 

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