ADC下半场,中国新药还有什么牌?

2026-04-10 08:09

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ADC再现重磅交易。

 

4月7日,吉利德宣布以总交易金额50亿美元收购德国Tubulis,其中预付款31.5亿美元,潜在额外付款最高18.5亿美元。通过此次收购,吉利德将获得包括靶向NaPi2b的TUB-040在内的ADC管线及技术平台Tubutecan。

 

早在2020年,吉利德就曾以210亿美元巨资收购Immunomedics,拿下ADC药物Trodelvy,但后者后续表现不及预期。此次再度出手,足见吉利德对ADC赛道的志在必得。

 

截至目前,MNC在ADC领域的布局已基本完成,竞争格局相对清晰。

 

据医药魔方统计,全球目前已有20款ADC药物获批上市。在已披露2025年销售额的10款产品中,累计销售额已超过168亿美元。弗若斯特沙利文预测,2030年全球ADC市场规模将增长至662亿美元,未来五年仍有巨大扩容空间,赛道高速增长仍在继续。

 

从2025年销售数据看,TOP3的ADC产品——Enhertu、Padcev、Kadcyla——合计拿下全市场60%以上的份额,其中,Enhertu全年销售额约为49.83亿美元,比第二名的Padcev同期销售额高出50%左右。

 

中国是全球ADC新药资产最大的输出国。过去几年,MNC通过在中国大规模“扫货”ADC资产完成了对这一赛道的战略卡位,国内标杆企业的座次也已大致清晰,一个更现实的问题也随之浮现:中国ADC资产的下一程,路在何方?

 

 

 

 

 

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全球ADC格局初定

 

 

 

全球每两个ADC临床试验,就有一个来自中国。

 

Evaluate数据显示,全球ADC临床试验中,51%来自中国药企。在部分热门靶点上,中国开发的ADC产品数量占全球六成以上。

 

中国ADC新药资产,已成为本土创新药出海最具分量的名片。

 

中国ADC的崛起,与MNC的战略布局形成了一种双向互构的逻辑。MNC通过大规模收购中国资产完成ADC赛道的卡位,而谁被MNC选中、何时被选中,也在很大程度上界定了中国ADC标杆企业的坐标。

 

默沙东是在ADC领域布局策略最激进的MNC之一。2022年,默沙东与科伦博泰累计达成三笔ADC交易,将科伦博泰的9条ADC管线纳入麾下,总交易金额超118亿美元。其中,核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已在国内获批4个适应症,2025年上半年销售额约3.02亿元。

 

默沙东之所以如此激进,深层原因在于其核心产品帕博利珠单抗(Keytruda)面临2028年专利悬崖。2025年,Keytruda年销售额已超316亿美元,约等于默沙东同期总营收的一半。

 

ADC则被默沙东视为填补这一增长空白的战略支柱。默沙东肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green曾直言:“TROP-2 ADC有望成为默沙东K药专利悬崖后的核心‘主力产品’。”

 

BMS同样不甘落后,通过一笔巨额交易锁定了中国ADC“新贵”百利天恒。2023年12月,BMS以首付款及近期付款达13亿美元,获得百利天恒自主研发的za-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)的全球权益,这笔交易的总交易金额最高可达84亿美元,创下全球ADC单药对外授权总价纪录。

 

罗氏作为初代ADC霸主,也在加大对中国资产的配置。2026年1月,宜联生物与罗氏就YL201(B7H3 ADC)达成独家许可协议,获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款。

 

此外,辉瑞也通过收购Seagen,将荣昌生物维迪西妥单抗收入囊中,该药在2021年被授权给Seagen。

 

医药魔方NextPharma数据库显示,截至目前,全球10家头部MNC已与中国药企在ADC领域达成约20次交易。

 

过去五年,中国ADC在管线数量、交易金额和临床进度上实现几何级增长。但随着头部效应显现、格局趋于稳定,该赛道的投资窗口期正快速收窄。

 

综合来看,MNC对中国ADC的选择已从“广撒网”进入“精挑细选”阶段。那些拥有差异化临床数据、已验证的临床进度或独特技术平台的项目,仍能获得高价,但单纯的“me-too”分子已很难吸引MNC的目光。

 

 

 

 

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“IO+ADC”关键之年

 

 

 

交易窗口虽在收窄,但ADC的价值兑现远未结束。更大的战场才刚刚展开。

 

“IO+ADC”已成为公认的未来肿瘤治疗主线,这种认知正加速推动ADC从后线向前线渗透。这一转变的意义在于,ADC的市场空间将从末线治疗的小众市场,拓展至一线治疗的大规模人群。

 

华福证券研报指出,2026年将成为IO联合ADC的关键催化大年,以中国Biotech为主导的PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双抗联合ADC已进入I/II期研究,有望在2026-2027年启动国际多中心III期研究,在部分癌种确立为新的一线标准疗法。

 

JPM 2026大会上,肿瘤领域头部MNC都将IO和ADC作为战略重心,其中不乏中国新药的身影。

 

肺癌一向是肿瘤领域的“兵家必争之地”。在NSCLC一线治疗方面,2025年11月,科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究(OptiTROP-Lung05)在预设的PFS期中分析中达到主要终点,并且在OS方面观察到获益趋势,这是全球首个PD-(L)1+ADC在一线NSCLC中达到主要终点的III期研究。

 

目前,默沙东已围绕芦康沙妥珠单抗启动16项III期全球临床研究,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个领域。

 

乳腺癌一线治疗同样格局明朗。2026年2月,信达生物宣布其HER2 ADC IBI354用于一线治疗HER2阳性乳腺癌的关键III期研究完成中国首例给药;同月,复宏汉霖也宣布,其HER2单抗HLX22联合HER2 ADC HLX87在相关II/III期研究中完成首例给药。

 

而三阴性乳腺癌方面, 今年2月,百利天恒宣布,iza-bren治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床试验期中分析显示,iza-bren显著延长患者的PFS和OS,达到双主要终点,这是全球首个在TNBC Ⅲ期临床研究中得PFS/OS双阳性结果的双抗ADC药物。

 

这意味着,大瘤种一线治疗的“卡位”窗口正在快速闭合。一旦某项III期研究确立新的标准疗法,后来者需要开展头对头研究才能证明优效,其成本和时间门槛将指数级上升。

 

从投资角度而言布局ADC的“黄金窗口”确实已近尾声。但这并不意味着机会消失,而是机会的类型发生了变化。

 

 

 

 

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中国ADC,开辟新战场

 

 

 

一个值得关注的趋势是,ADC领域的合作形式日趋多元。在传统的药物海外研发、生产及商业化合作之外,平台技术合作与联合疗法开发也逐步兴起。

 

以2025年启德医药与Biohaven达成的130亿美元合作为例,该合作不仅涵盖ADC资产,还涉及技术平台的授权。这是一个极具标志性意义的事件,标志着海外药企不仅认可中国的在研资产,也认可中国的技术平台。

 

这意味着,窗口期之后的BD比拼,已经不再局限于单个分子,而是升级为系统性平台能力的竞争。那些能够在连接子、偶联工艺、毒素分子等底层技术上构建系统化能力的企业,将拥有更强的议价能力和更深的护城河。

 

宜联生物与罗氏的合作,其核心筹码正是宜联生物独有的TMALIN技术平台。该平台实现肿瘤微环境中的胞外裂解能力,拓宽了抗体选择范围,旁观者效应更强。这正是MNC愿意高价买单的底层技术价值。

 

在技术层面,双抗/双毒素ADC正成为下一波热点。

 

双抗ADC可以通过让抗体同时识别两个不同的肿瘤靶点或表位,提高肿瘤细胞的特异性捕获和内化效率。百利天恒的iza-bren作为全球首个完成III期临床的双抗ADC,被视为该方向的标杆。康宁杰瑞的JSKN-003(靶向HER2的双抗ADC)也在临床研究中显示出高缓解率和良好的安全性,目前已经进入Ⅲ期临床。

 

双载荷方面,2025年,康弘药业的TROP2靶向双毒素ADC KH815相继在澳大利亚和中国获批进入临床,成为全球首款进入临床阶段的双载荷ADC。

 

与此同时,ADC的适应症边界正在突破肿瘤,向更广泛的疾病领域延伸。目前,映恩生物DB-2304(BDCA2 ADC)用于治疗系统性红斑狼疮的II期临床也已启动,是国内探索最快、进度最明确的自免ADC项目。

 

当平台能力和技术迭代成为新的竞争锚点,MNC的筛选标准也在急剧提高。如今,MNC在评估ADC项目时,更关注的是有没有头对头的比较数据、结果是否经得起反复验证。那些仅靠“快速跟随”堆砌管线的项目,已经很难再获得青睐。

 

接下来,中国ADC出海将沿两条主线推进。其一是已达成合作的MNC与中国药企陆续读出更多III期数据,检验管线成色。其二是拥有差异化技术平台或全新靶点的早期资产,仍有可能获得MNC的精准买入。

 

对中国ADC企业而言,真正的考验不再是能否被看到,而是能否在格局初定的牌桌上,打出一张不可替代的牌。

 

参考文章:
1、中国ADC全球开花结果;医药魔方

 

2、黑石的创新药赌局;氨基观察

 

3、中国创新药出海,从“年度繁荣”到“季度爆发”;同写意

 

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