2025博鳌细胞疗法创新与转化应用大会暨细胞基因技术转化应用政策研讨会

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有目共睹,如火如荼的细胞基因治疗,是中国创新力量与国际药企并跑、甚至领跑产业变革的优势领域之一。

 

国产6款CAR-T细胞疗法、1款干细胞药物产品先后上市,4月初,中国首个AAV基因疗法也顺利诞生。可以预见,细胞基因治疗正逐步成为我国医健产业的重要支柱。

 

但同样需要看到,创新产品走向市场过程中,面临着不一而足的技术转化难点、商业化痛点。

 

4月10-11日,在充满“先行先试”政策机会的海南博鳌,同写意与中国食品药品企业质量安全促进会,共同举办”2025博鳌细胞疗法创新与转化应用大会暨细胞基因技术转化应用政策研讨会”,并得到琼海市招商局、华龛生物的支持合作,希望为CGT技术的转化应用找到切实的落地发展机会。

 

来自全国各地干细胞、免疫细胞、外泌体等不同细分赛道的数百位创新公司负责人,共赴琼海博鳌亚洲论坛大酒店,与琼海市相关政府机构,乐城先行区多家医疗机构负责人一起,深度研讨细胞基因等先进疗法的创新发展与转化应用前景。上万人通过同写意视频号观看了会议的部分交流环节。

 

 

 

 

开幕致辞

 

 

 

毛振宾

联合国国际生态生命安全科学院院士

中国食药促进会会长

 

全球健康产业处于快速发展阶段,以细胞治疗技术为代表的前沿技术,在肿瘤、组织再生、抗衰老等多种疾病治疗领域取得了重大进展。作为健康产业的重点方向,细胞治疗产业不仅是战略性新兴产业,也是落实健康中国战略、提高人民健康水平的主力军。

 

近期,海南对外公布首批细胞治疗项目的收费标准。这标志着中国细胞治疗行业迈入规范化发展阶段,同时也反映海南作为“医疗特区”的政策优势和市场潜力。

 

 

 

 

主旨报告

 

 

马军

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长

血液淋巴系统疾病先进治疗药物现状及展望

 

 

 

 

根据ICH调研统计,中国发布的与先进治疗药品相关的技术指南数量位居前列,且近几年在监管科学行动的推动下发展迅速。但在上市产品数量方面,中国与欧美国家仍存在差距。我国CGT产业发展,需要从研发生产、临床研究、上市应用和定价支付等环节切入,三医联动,寻求破局。

 

 

韩忠朝

法国国家技术科学院院士

法国国家医学科学院院士

北京汉氏联合生物董事长

现货型干细胞药物的研发与应用

 

 

 

干细胞治疗正成为医疗健康领域的核心发展领域,特别在难治性疾病以及慢病的干预与治疗将发挥重要作用。中国干细胞药物研发梯队已初步形成,但整体仍处于从实验室到临床的关键转型期,近年发展速度很快,有望成为国家的新质生产力。

 

 

杜亚楠

清华大学生物医学工程学院教授

华龛生物联合创始人/首席科学家

细胞精准化规模化智造技术开发与应用

 

 

 

构建再生和病理细胞微环境,精准化意味着“解析”“重构”造血微环境、纤维化微环境、肿瘤微环境,而规模化涉及间充质干细胞、造血干细胞3D规模化扩增,以及多能干细胞规模化包裹和扩增。展望未来,数据驱动下的细胞智造,将会带来新的治疗变革。

 

 

苏学明

一龄精准医学研究院院长

一龄生命科学项目规划

 

 

 

 

通过打造健康检测、风险评估、调理干预、效果评价闭环型医养模式,海南一龄希望帮助用户真正做到“未病先防”和“已病早治”。目前,一龄大健康工厂建设正在稳步推进中,将打造“特医食品”“保健品”“干细胞研究、制备、存储”等厂区。

 

 

沈浩

百吉生物全球总裁

细胞治疗抗衰老

 

 

 

抗衰老的目的不是长寿,而是健康。想要提升全身器官、细胞健康度,减少衰老细胞或代谢物积累,有两个途经:一是回输干细胞,二是利用免胞细胞清除体内哀老细胞,从而激活体内progenitor cells重建。

 

 

张丹

俄罗斯工程院外籍院士

谱新生物联合创始人、联席董事长

FDA对于先进治疗注册的新思路与新举措

 

 

 

细胞治疗的火热仅次于ADC。当前,西方国家都在扩建细胞生产线,尝试各种方法降低生产成本,包括分散式GMP、全自动全封闭(IDMO)模式探索等。创新的关键是临床转化,需要有从基础到临床,从临床再回到基础的思维。

 

 

周国瑛

苏州亦诺微医药创始人/董事长

新型生物技术先进疗法的临床深度探索

 

 

 

亦诺微打造了两大先进疗法平台:基于疱疹溶瘤病毒的病毒载体平台,针对恶性末线肿瘤;基于工程化外泌体的非病毒载体平台,针对复杂难治慢病。今年1月,亦诺微与Merz Aesthetics达成合作,围绕工程化外泌体抗皱产品合作,开发美国和加拿大市场。

 

综合会议部分嘉宾合影

 

 

 

 

分会一

 

干细胞药物与疗法

联合主办:华龛生物

 

 

部分与会嘉宾合影

 

 

 

干细胞技术被认为是继手术治疗和药物治疗之后的第三次医学革命,具有再生、修复和替代损伤组织的巨大潜力。

中国在干细胞存储领域已处于全球领先地位,本次分会恰逢其时。


 

俄罗斯工程院外籍院士刘中民、中山大学药学院(深圳)院长邓文斌、南方科技大学健康医学研究院教授李富荣等学术界代表,介绍了干细胞药物的创新转化脉络;华龛生物、江苏拓弘、博雅(天津)干细胞、博品(上海)生物、广州赛隽生物等企业,则带来了各自的前沿探索成果……

 

3月,博鳌干细胞定价方案公布后,围绕干细胞产业的商业化未来,来自产、学、研等领域的嘉宾们,共同展开了一场高端对话讨论。

 

随着博鳌干细胞定价方案的发布,产业进入了标准化收费的新阶段,这不仅降低了患者的治疗成本,也促进行业了的规范化发展。

 

 

 

 

 

分会二

 

免疫细胞药物开发

 

 

部分与会报告嘉宾合影

 

 

 

早在2016年,国家药监局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),就已明确将免疫细胞治疗产品纳入药品监管。近十年来,这一赛道呈现千帆竞发之态。

 

会议现场,既有东富龙的产业化装备探索与实践,又有依科赛新一代细胞治疗培养基的开发和应用;英百瑞的成果显示,NK细胞对于疾病的中心作用和治疗新范式日趋明显,而血霁生物“独一份”的诱导再生血小板技术,也扩充了卵巢衰老的边界……

 

两场对谈,从一线大咖的视角切入,破局免疫细胞药物商业化前景;也深入现实症结,寻找百万CAR-T医保难题背后的生存之道。

 

最后,一场关于细胞疗法的未来的圆桌讨论,将会议推向高潮。

 

 

 

 

 

 

 

分会三

 

外泌体与抗衰

 

 

部分与会嘉宾合影

 

 

 

外泌体技术在细胞治疗、诊断、药物递送等领域的应用不断拓展,尤其对于抗衰老领域的研究,已进入临床阶段。

 

业界共识是,外泌体提取技术的创新是推动其发展的关键。此次会议上,华龛生物与Cytiva展示了各自的外泌体改造开发思路;达博生物与天津外泌体分别带来关于基因工程外泌体和天然外泌体的研究分享;和元和美则展示了外泌体技术在大健康领域的具体应用。

 

围绕干细胞外泌体药物开发以及外泌体技术的商业化未来,讨论嘉宾认为,技术创新发展离不开多学科的交叉合作,而外泌体技术与相关产品的安全性、有效性、标准化和规范化缺一不可。

 

外泌体技术的正推动生物医学领域进入新阶段。未来,这一工具有望为人类健康带来更大的贡献。

 

                               

 

 

 

 

 

 

分会四

 

基因治疗产业

 

 

部分与会嘉宾合影

 

 

 

基因治疗技术的快速发展,使其成为生物医药产业的新兴风口。4月10日,首个国产AAV基因疗法获批,更让这一赛道迈入商业化新时期。

 

与会嘉宾指出,一方面,基因治疗通过精准修改个体基因来治疗疾病,尤其在罕见病、遗传性疾病以及部分慢性疾病中展现出巨大潜力;另一方面,基因治疗技术的不断优化,如病毒载体的制备、基因编辑技术的进步等,为临床应用提供了更多可能性。

 

许多值得期待的本土创新,在本次分会上展示:NeuExcel神曦集团开发了独树一帜的大脑原位神经再生技术,武汉医科所南科恒普生命科学中心正在推进天然固有免疫粒细胞抗癌与广谱通用型新一代基因药物开发……

 

圆桌讨论环节,杭州行诚生物、杭州凌意生物、合肥星眸生物等创新公司高管,从今年JPM大会背景切入,共同探讨了从JPM大会看细胞基因疗法的发展方向。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分会五

 

CGT临床转化与产业发展之路

主办:中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会

 

 

 

 

 

 

近年来,细胞与基因治疗正以其颠覆性的创新力量,引领生物医药领域的深刻变革。中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会承担了中国科协两项“学会服务国家战略专项”,分别为《中国细胞与基因治疗研究报告》和《细胞治疗临床转化关键技术路线图》。为深入探讨细胞与基因治疗行业的未来发展路径,全方位推动我国细胞与基因治疗临床转化及产业的加速发展,为我国该领域未来健康有序发展提出建议,组织此次座谈会。

 

本次交流会上,与会嘉宾就我国细胞与基因治疗领的域未来健康有序发展提出不少建议。例如,加强基础研究与临床转化的衔接被重点强调。建立联合研究平台和临床试验基地,有望促进基础研究成果快速转化为临床应用。

 

 

 

 

自贸海南,投资琼海

 

 

 

 

4月11日上午,自贸海南·投资琼海——生物医学新技术产业招商推介会在博鳌举办,会议邀请琼海市人民政府副市长李熙、乐城先行区管理局医疗总监田国刚、乐城先行区管理局生物医学新技术工作专班办公室主任何常等多位领导出席,重点围绕琼海、乐城先行区优势及生物医学新技术相关产业政策开展交流。

 

 

会上,琼海市人民政府副市长李熙发表致辞,诚挚邀请国内外专家、企业共同参与琼海与乐城的建设和发展,共同推动生物医学新技术在乐城落地生根、开花结果。

 

 

乐城先行区管理局医疗总监田国刚进行推介及政策讲解,他指出,乐城通过“三条赛道两个工具”的政策体系和“四平台一中心”的建设,构建了医疗科技创新发展的完整生态链。田国刚总监着重介绍近期出台的生物医学新技术产业促进规定及其实施情况,讲解了生物医学新技术准入条件、医疗机构转化应用资质、风险管理、临床跟踪评价及退出机制等,并强调乐城将继续坚持科学监管、创新生态培育和风险防范,为生物医学新技术的发展提供“乐城方案”。

 

 

琼海市招商局局长秦蕾以“五张名片”介绍琼海独特魅力,并表示琼海正全面锚定“五向图强”目标,积极发展新质生产力,构建具有琼海特色的“1+2+3”现代化产业体系,重点打造“医会旅”核心产业集群,为推动“乐城研用 + 琼海生产”协同发展,位于嘉积镇区的富海产业园区已规划建设生物医药产业配套设施,形成集研发、生产、转化于一体的完整产业链生态,诚邀广大企业家 “拎包入住”,共享产业发展新机遇。

 

 

 

华龛写意晚宴

 

 

 

海潮轻吟,明月映辉。

 

4月10日,在“海的故事”餐厅,华龛生物举办了“龛海之源·博鳌生声”主题晚宴。

 

来自细胞基因治疗的众多嘉宾,在觥筹交错中,交流洞见,畅谈未来,共赏鎏光与浪韵交织的美妙之夜。

 

 

 

 

 

 

大会花絮

 

 

 

海南 · 博鳌

 

同写意执行团队部分成员

 

 

 

 

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