mRNA巨头,站在生死关口
更新时间:
2026-01-26 09:28
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曾在2021年创造177亿美元营收、市值一度逼近2000亿美元的Moderna,五年来,如同一艘在风暴中艰难转向的巨轮。
当COVID的红利见顶,Moderna重新回到抗肿瘤的叙事中。麦高证券研报指出,mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法,凭借广泛联用,逐步释放数百亿美元市场潜力。
1月20日,这个愿景眼看再进一步。Moderna公布了其备受关注的个性化癌症疫苗mRNA-4157(又称intismeran autogene)联合默沙东的Keytruda,针对高危黑色素瘤患者的五年随访数据。
结果显示,疫苗将患者的复发或死亡风险降低了49%,且这一关键疗效与三年前的数据完全一致,显示出罕见的持久性。
随之而来的是资本的馈赠——Moderna少见地出现近20%的股价涨幅。分析师表示,mRNA-4157作为自体mRNA疫苗的佼佼者,很大程度支撑着Moderna的想象空间。
然而,这种预期仍有待最终兑现,接受FDA的考验。正是在这里,Moderna又显露出某种不安。Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔表示,由于美国官员对疫苗接种的反对声浪日益高涨,他们不打算投资新的后期疫苗试验。
关于这家mRNA巨头的未来,似乎仍悬在半空。
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逆转信号:49%
过去两年,Moderna的股价走势图曾是一条令投资者心碎的陡峭下行线。
核心驱动力COVID-19疫苗的全球需求断崖式下跌,而Moderna备受期待的其他呼吸道疫苗管线,如巨细胞病毒(CMV)疫苗,却在关键III期临床试验中折戟,巨额研发投入未能转化为市场回报。
好在,2026年开年公布的临床数据,带来新的希望。Moderna公告后,其股价在1月20日应声大涨超过17%,创下三年多来的最大单日涨幅。

Moderna近一年股价表现
业内人士将此次数据更新视为对疗效“持续且有临床意义”的强有力确认。尤其重要的是,五年风险降低率稳定在49%,与三年数据毫无衰减。这意味着,该疗法成功地为患者的免疫系统建立了长期的“记忆”与“监视”能力。
“我们将今天的五年数据更新视为对Keytruda单药治疗显著效果的积极维持。”William Blair分析师在报告中写下。
在肿瘤治疗领域,特别是对于已经接受手术切除的高危黑色素瘤患者而言,五年无复发被视作一个潜在的“功能性治愈”里程碑。这使得mRNA-4157不再仅仅是一个实验性药物,而开始展现出成为改变临床实践的基础疗法的潜力。
2026年初至今,Moderna已累计上涨接近60%,而同期标普500指数仅微升不到1%。
市场兴奋的逻辑在于,这一成功不仅仅关乎黑色素瘤这一单一癌种。该疫苗是个体化新抗原疗法,其原理是通过测序分析患者肿瘤的独特突变,定制生产针对性的mRNA疫苗。
成功验证的技术平台,将具备向其他癌症扩展的无限可能。目前,Moderna与默沙东已将视线瞄准更广阔的战场,双方正在非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等八项II期和III期临床试验中推进合作。
Jefferies分析师估计,仅黑色素瘤一个适应症,该疫苗的年销售峰值就可能达到数十亿美元,其定价可能与Keytruda类似,约在20万美元水平。
但对苦苦转型的Moderna更深层的意义恐怕是,它证明了mRNA技术绝非仅限于应对COVID-19病毒,而是能够被锻造成对抗人类最复杂疾病——癌症的精密武器。
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漫漫转型路
当前股价飙升的背后,是一家公司长达数年的艰难转型。
巨额的COVID红利,让Moderna一度催生了无限的野心,员工规模从约1000人急速膨胀至5800人,并在全球多地投建生产基地。
随着潮水退去,暴露出的不仅是Moderna过度扩张的体量,更是其商业模式的脆弱性——收入结构单一,几乎完全依赖一款生命周期快速衰减的产品。
试图将技术优势转化为多元化产品线的努力屡屡受挫,无疑令Moderna的处境雪上加霜。2025年,这家巨头经历了严峻的管线收缩。在成本控制的压力下,Moderna果断终止“三条半”研发管线,将60%的研发预算重新配置,坚定转向肿瘤与罕见病领域。
被砍掉的管线,包括针对单纯疱疹病毒的mRNA-1608、针对水痘-带状疱疹病毒的mRNA-1468,以及针对糖原贮积症的mRNA-3745。
更重大的打击发生在曾被寄予厚望的CMV预防疫苗mRNA-1647。III期临床中,这款疫苗未能达到主要终点,迫使Moderna停止其在预防领域的开发。
研发的挫折只是内忧,严峻的“外患”,来自美国政治与监管环境的疾风骤雨。在特朗普政府和小罗伯特·肯尼迪领导下的卫生与公众服务部,对疫苗,特别是mRNA技术,表现出日益明显的怀疑与限制姿态。
监管框架发生了根本性转向。过去基于高风险人群数据、为快速保护脆弱群体而采取的紧急授权模式被叫停,新的政策要求,疫苗必须通过安慰剂对照试验,在全年龄段人群(包括健康人群)中证明其降低感染率的有效性,而不仅仅是产生免疫反应。
这一变化对Moderna的王牌项目之一——COVID-19/流感联合疫苗mRNA-1083造成直接冲击。
尽管mRNA-1083的III期试验显示出优于现有疫苗的免疫反应和良好的安全性,但因缺乏年轻健康人群的分层有效性数据,Moderna最终被迫主动撤回上市申请。
监管门槛的急剧提高,意味着更长的研发周期、数亿美元的额外投入以及巨大的不确定性。肯尼迪甚至宣布,不再建议健康儿童和孕妇常规接种COVID-19疫苗,这进一步压缩了市场空间。
反mRNA的情绪,也已从美国联邦层面蔓延至州一级。2025年,至少有七个州的共和党议员提出了旨在限制或禁止mRNA疫苗的立法提案。
对于一家将未来押注在mRNA技术无限拓展上的公司而言,这种政治与舆论的“寒流”构成了生存环境的根本性挑战。一些观察家警告,如果美国持续动荡,其在mRNA领域的全球领先优势可能被中国、欧盟等全力投入该领域的国家和地区所反超。
与此同时,昔日的老对手BioNTech却呈现出不同的发展轨迹。凭借与辉瑞的合作,BioNTech避免了自建庞大销售体系的沉重负担,并更早地将COVID红利投入到肿瘤管线的多元化布局中,包括积极引进抗体和ADC项目。
这种差异化的战略,使得BioNTech在疫情后守住了更高的市值,一度达到Moderna的两倍以上。两家同时起飞的mRNA先驱,在穿越行业周期时,因选择不同而走向了分化的命运。
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不确定的未来
站在2026年的开端,Moderna的掌舵者班塞尔在达沃斯世界经济论坛上,为公司勾勒出一个名为“新篇章”的未来。
简言之,这个未来的支柱有三:肿瘤学、个性化mRNA药物和预防性疫苗。
癌症疫苗无疑是王冠上的明珠。黑色素瘤的III期临床试验数据,预计将在2026年末揭晓,这可能为2027年的商业化上市铺平道路。班塞尔雄心勃勃地表示,公司正在开发针对皮肤、肺、胃、肾、膀胱等多种癌症的疗法。
他强调,mRNA的真正威力在于个性化医疗——通过对比患者肿瘤与健康细胞的DNA,在短短约30天内设计出独一无二的治疗方案。“这是传统技术无法想象的。”他说。

不同类型的癌症疫苗平台
在短期增长方面,Moderna将希望寄托于新产品和地域扩张。一款独立的流感疫苗和一款COVID-19/流感联合疫苗有望在2026年获得批准。公司预计2026年收入将实现最高10%的增长。
然而,班塞尔在达沃斯也透露担忧。由于美国官员对疫苗接种日益增长的反对以及监管环境的不可预测性,Moderna将暂停对美国新的后期疫苗试验进行投资。
“如果你无法进入美国市场,就无法获得投资回报。”他直言不讳。Moderna将转而寻求外部资金,以推进其针对EB病毒等潜伏病毒的疫苗研发。
面对挑战,Moderna正利用一切工具压缩成本、提高效率。该公司启动了大规模的“成本削减计划”,目标是到2027年将年度运营费用削减15亿美元,并在2025年7月裁员约10%。
人工智能成为其加速研发的新引擎。班塞尔举例,团队构建的GPT模型可以在几分钟内分析海量数据,为III期试验推荐最佳剂量,从而将开发时间缩短数月。
财务上,通过一笔与Ares Management达成的15亿美元定期贷款,Moderna得以增强资金流动性,目标是在2028年实现运营现金收支平衡。
尽管前路布满荆棘,但班塞尔传递希望向外界传递坚定而清晰的信息:Moderna建立之初的使命从未改变——即用mRNA技术制造多种不同的药物,从疫苗到癌症药物,再到罕见病和心脏病疗法。
从巅峰坠落至深谷的Moderna,如今正试图抓住癌症疫苗这根最结实的绳索向上攀爬。五年的疗效数据是一个充满希望的开始,但最终能否带领这家公司穿越政治寒流、监管迷雾和激烈的竞争,抵达一个稳定、多元化的新彼岸,仍然是一个悬而未决的问题。
对于整个mRNA行业而言,Moderna的这场生死突围,不仅是一家公司的自救,更是在检验一项颠覆性技术,能否在褪去疫情带来的特殊光环后,真正融入并改变现代医学的主流叙事。
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